Acquisition et maintenance d'un laser dermatologique

Installation et conformité

• Fourniture, livraison, installation et mise en service complète de l’équipement, avec tous accessoires et pièces nécessaires.
• Alimentation 230 V monophasé ; contraintes d’encombrement et mobilité compatibles avec salles de consultation ; poids ciblé ≤ ~150 kg.
• Conformité réglementaire et traçabilité : dispositif médical CE de classe IIb minimum, conformité MDR (UE 2017/745), identification UDI, respect des normes IEC 60601 et IEC 60825.

Performances cliniques

• Prise en charge des angiomes plans et autres lésions vasculaires cutanées (rosacée, télangiectasies), avec performances adaptées aux adultes, enfants et nourrissons.
• Protocoles cliniques préenregistrés appréciés ; capacité d’adapter paramètres pour peaux et âges variés.

Maintenance, support et continuité d'activité

• Maintenance « tous risques » (préventive et curative) couvrant déplacements, main-d’œuvre et pièces détachées ; mises à jour logicielles et interventions à distance ou in situ selon modalités contractuelles.
• Maintenance à l’attachement (formule dédiée) avec tarifs et modalités définis en annexes de prix.
• Fourniture d’un appareil de prêt équivalent en cas d’indisponibilité prolongée.
• Tenue d’un dossier d’interventions, rapports d’intervention, traçabilité des pièces changées ; devis préalable pour interventions hors forfait.

Formation, documentation et matériovigilance

• Formation initiale du personnel clinique et du service biomédical incluse ; fourniture des procédures, protocoles et documents techniques.
• Procédures de matériovigilance et de remontée d’incidents (constitutions de dossiers, formulaires CERFA, interlocuteurs dédiés) ; exigences de sécurité et de traçabilité pour les incidents.