Caractérisation fonctionnelle d'anticorps thérapeutiques

Essais in vitro (phases initiales)

• Immunoprécipitation (IP) et immunofluorescence (IF) pour chaque anticorps sur panels cellulaires (tests initiaux sur quatre lignées cellulaires par anticorps) pour vérifier spécificité et localisation membranaire de l'antigène.
• Tests fonctionnels cellulaires : épreuves d'opsonisation et d'élimination mesurant ADCP (phagocytose dépendante d'anticorps) et ADCC (cytotoxicité dépendante d'anticorps) sur combinaisons anticorps/lignée sélectionnées.
• Réalisation de tests allogéniques et autologues selon les sous-phases définies.

Essais in vivo (phases avancées)

• Génération de modèles murins porteurs des lignées/cellules sélectionnées et suivi longitudinal de la croissance tumorale.
• Analyses post-mortem : immunohistochimie / immunofluorescence, caractérisation de l'infiltrat immunitaire, analyses cellulaires des tumeurs et organes (cytométrie en flux, marquages histologiques).

Livrables et gestion des étapes

• Livrables à chaque étape : jeux de figures annotées, données brutes (fichiers cytométrie, images brutes, courbes), rapports d'interprétation détaillés et protocoles expérimentaux.
• Progression entre étapes conditionnée par validation des livrables de l'étape précédente.

Contraintes opérationnelles

• Tests réalisés selon protocoles validés en laboratoire et avec traçabilité des échantillons et données.
• Interdiction de sous-traitance des prestations essentielles telle que précisée dans le cadre contractuel.