Prestations de biostatistique senior

Prestation spécialisée et autonome, organisée par le titulaire, avec une capacité d’intervention cible de 50 % d’un ETP de biostatisticien senior. Les besoins du registre national France PCI sont prioritaires ; une intervention ponctuelle sur d’autres projets de recherche clinique du Centre hospitalier de Chartres peut être demandée. Le candidat précise sa convention de calcul du volume et le nombre ferme de journées garanti.

Méthodes, données et analyses

Le titulaire prend connaissance des protocoles, dictionnaires de données, règles métier et objectifs scientifiques. Il conseille l’équipe sur les plans d’analyse, indicateurs, populations, critères de jugement, ajustements, données manquantes et analyses de sensibilité, en documentant hypothèses, méthodes, versions et limites d’interprétation.

Il contribue à définir les contrôles de cohérence, complétude, distributions, doublons et valeurs aberrantes avec l’équipe de data management. Il produit des rapports d’exploration et de qualité, propose des règles de traitement traçables et appuie le nettoyage et le gel des bases, sans se substituer aux responsables de ces opérations. Scripts, journaux de modification et spécifications sont conservés pour assurer la reproductibilité.

Les analyses descriptives et inférentielles suivent les plans d’analyse statistique validés ; des méthodes adaptées aux données longitudinales, multicentriques ou de suivi sont mobilisées lorsque nécessaire. Le titulaire prépare des tableaux, figures, résultats interprétables et notes méthodologiques pour les bilans, communications et manuscrits. Il peut participer aux échanges scientifiques et effectuer une relecture statistique des livrables et des réponses aux relecteurs sur demande.

Pilotage, compétences et livrables

L’intervenant principal est de niveau senior, formé en biostatistique, statistiques appliquées à la santé, épidémiologie quantitative ou discipline équivalente, avec une expérience démontrée en recherche clinique, données de santé et valorisation scientifique. La maîtrise d’un environnement professionnel tel que R, Python ou SAS, ainsi que la gestion des versions, la documentation et la reproductibilité sont attendues. Le titulaire identifie un référent contractuel et présente son dispositif de continuité ; tout remplacement durable doit être de compétence au moins équivalente et soumis aux modalités d’information et d’accord prévues.

Les livrables comprennent notamment :

• au premier mois, une note de cadrage, un plan de travail priorisé, l’inventaire des jeux de données et analyses, un calendrier et les modalités de suivi ;
• selon les travaux validés, les plans d’analyse et leurs versions approuvées, les scripts commentés, tableaux, figures et notes d’interprétation ;
• un relevé d’activité mensuel et un bilan trimestriel avec actualisation de la feuille de route ;
• un bilan final et la remise des scripts, méthodes, résultats, fichiers de travail autorisés et documentation de reprise.

Le titulaire participe aux réunions de priorisation, présente résultats et risques, conseille l’équipe sur les pratiques de documentation et transmet les méthodes et travaux. Les délais particuliers de production sont convenus selon la complexité des analyses, la disponibilité des données et les échéances scientifiques.

Outils d’IA, sécurité et réversibilité

Le titulaire organise, sans facturation supplémentaire sauf stipulation expresse, la montée en compétences de l’intervenant principal sur les outils d’IA générative utiles en biostatistique et programmation statistique ; aucun éditeur déterminé n’est imposé. Tout code, résultat, hypothèse ou texte assisté par IA doit être vérifié par un humain, testé de façon adaptée, tracé et validé avant diffusion. Aucune donnée personnelle du registre, y compris pseudonymisée, ni aucun document confidentiel ou secret d’accès ne peut être saisi dans un service d’IA externe non autorisé ; l’usage sur données réelles requiert une évaluation et une validation documentées préalables, sinon seuls des jeux synthétiques ou contenus publics/non confidentiels sont utilisés.

Les accès aux données sont limités aux autorisations et besoins nécessaires. Le dispositif de traitement est documenté et validé avec le DPO/RSSI avant tout accès ; les transferts, copies locales, outils cloud externes, réutilisations, interconnexions et accès hors périmètre autorisé requièrent un accord formel préalable. Les incidents ou suspicions de violation sont signalés sans délai. Les logiciels, licences et environnements sont précisés ; les livrables sont reproductibles et remis dans des formats ouverts ou exploitables par le Centre hospitalier. Une réversibilité prévoit l’inventaire, la remise des éléments, le transfert de connaissances, la résolution des points ouverts et la clôture des accès.