Bio-nettoyage et mise à blanc de salles blanches

Poste 2 – Mise à blanc (MAB)

• Nettoyage complet incluant l'intégralité des pièces et les surfaces externes des matériels (plafonds, éclairages, tuyauteries, vitres, lamelles, matériels fixes, cloisons, etc.).
• Périodicité semestrielle pour zones sensibles ; planification des interventions en coordination avec le responsable pharmacien ou équivalent.
• Interventions programmées en journée (plage 8h-17h/18h) avec possibilité d'intervention d'urgence sous 2 jours ouvrés.

Poste 3 – Mise à gris (MAG)

• Élimination des déchets, poussières et nettoyage de surface préalable (zones UMTI/laverie/aires techniques) en préparation du bio-nettoyage/MAB.
• Exécution par zones, sur demande ou planifiée ; délai d'intervention prévisionnel 2 jours ouvrés.

Dispositions techniques communes

• Respect strict de protocoles opératoires, niveaux de propreté BPF/NF X 50790 et modes opératoires d'habillage/décontamination.
• Habillage et EPI différenciés par classification de zone (ex. zones A/B/C/D) ; contrôles d'habillage et traçabilité des accès.
• Produits et matériels : utilisation d'agents et procédés compatibles avec zones stériles (FDS et justificatifs exigés), eau adaptée selon exigence de zone (eau stérile/PPI selon protocole).
• Matériels et consommables fournis partiellement par le responsable du site selon annexe ; le titulaire complète avec produits conformes et déclarés.

Organisation, qualité et traçabilité

• Personnel qualifié et formé en continu, contrôles de compétences, et sensibilisation aux procédures d'hygiène et sécurité.
• Registre de liaison, réunion de lancement et points de suivi réguliers, compte-rendus et traçabilité des interventions, contrôles qualité et audits programmés.
• Gestion des non-conformités, mesures correctives et pénalités prévues en cas de manquement aux protocoles.