Audit 360° des PUI et accompagnement de leur transformation

La mission établit un diagnostic factuel, contradictoire et partagé des PUI et de leurs interfaces, en confrontant les documents, données d’activité et pratiques observées à un benchmark national d’établissements comparables. Elle doit déboucher sur des arbitrages et une trajectoire opérationnelle, et non sur un simple état des lieux.

Périmètre d’analyse
L’analyse couvre la gouvernance et le management, les responsabilités et circuits de décision, les processus du circuit du médicament de la prescription à l’administration et aux retours, ainsi que les dispositifs médicaux et implantables, les flux des blocs, les stocks, approvisionnements, achats, réceptions et réapprovisionnements. Elle porte aussi sur les locaux, surfaces et flux, l’ergonomie, les systèmes d’information et leur interopérabilité, la qualité, les risques et la réglementation, les ressources humaines et l’adéquation charge/ressources, la performance médico-économique et l’interface avec les unités de soins.

Les produits et activités à examiner comprennent notamment médicaments, stupéfiants, médicaments à risques et thermosensibles, urgences, solutés, gaz médicaux, DMI et ancillaires, préparations magistrales ou hospitalières, cytotoxiques, nutrition parentérale, radiopharmacie le cas échéant, rétrocession et activités ambulatoires. Sont également étudiées les interfaces avec stérilisation et blocs lorsqu’elles affectent les dispositifs, les stocks, les flux ou la traçabilité, ainsi que la pharmacie clinique : conciliation, analyse pharmaceutique, participation aux RCP, bon usage et relations avec les prescripteurs.

Le diagnostic examine les risques réglementaires, qualité, logistiques, RH, SI et financiers, les événements indésirables et la chaîne du froid, en lien avec la certification HAS 2027 et les inspections ARS. Il comprend notamment cartographies de processus et de flux, analyse des stocks et des ruptures, benchmark, analyse charge/ressources, SWOT, matrice des risques et identification de quick wins, dont des actions pré-HAS attendues sous 3 mois.

Scénarios et arbitrages
Les scénarios obligatoires couvrent :

• S0 : sécurisation de l’organisation existante, actions prioritaires pré-HAS et risques résiduels ;
• S1 : mutualisation ciblée sans plateforme physique unique, avec analyse des fonctions à centraliser ou à maintenir en proximité ;
• S2 : plateforme de produits de santé à l’échelle du CHU, avec préprogramme fonctionnel, flux cibles, surfaces, équipements, chiffrage et planning ;
• S3 : organisation pharmaceutique et plateforme territoriales GHT, avec gouvernance, responsabilités, modèle économique et conditions juridiques et opérationnelles ;
• S4 : automatisation et robotisation, notamment stockage, dispensation, préparation nominative, traçabilité et WMS, avec business case, ROI, prérequis SI et impacts RH ;
• S5 : externalisations ou coopérations ciblées, avec analyse des risques, coûts comparés et réversibilité.

Le volet territorial constitue un axe autonome : le prestataire doit conclure sur l’opportunité et la faisabilité d’une organisation territoriale, et remettre un rapport d’aide à la décision avec synthèse exécutive, comparaison des scénarios, analyse des avantages, risques et prérequis, chiffrage médico-économique, trajectoire de mise en œuvre, gouvernance cible et décisions à soumettre aux instances. Les analyses prennent en compte les enjeux de continuité d’activité, d’approvisionnement, de RH, de SI, d’immobilier, de qualité, de coûts et de responsabilités.

Phases et livrables
La mission prévoit le cadrage (note, planning, interlocuteurs et plan de collecte), le diagnostic 360 (rapports, cartographies, synthèses, risques et quick wins), la construction des scénarios et de la cible (fiches scénarios, impacts, analyse médico-économique), puis la transformation et le suivi (feuille de route, plan d’actions, Gantt, jalons, indicateurs et RACI). L’accompagnement comprend pilotage, tableaux de bord, réunions et ateliers, appui méthodologique, conduite du changement, communication, formation et évaluation de l’avancement. Les outils doivent être fournis en format modifiable ; les comptes rendus, bilans et supports de décision font partie des livrables.

Le BPU prévoit aussi, à quantités présumées, 15 jours-homme de direction de projet, 20 d’expertise, 25 de conseil sénior et 20 de conseil junior, 5 forfaits de préparation et animation de COPIL à distance, 10 forfaits de trajet aller-retour par intervenant et 30 forfaits journaliers de mission par intervenant.