Fourniture d’anticorps pour immunohistochimie

Fourniture d’anticorps pour immunohistochimie sur tissu paraffiné, pour un besoin estimatif de 30 tests par an. Le clone n’est pas spécifié ; les clones équivalents ne sont pas acceptés.

Les réactifs proposés doivent être adaptables aux automates BenchMark ULTRA et ULTRA+ de Roche Diagnostics. Le candidat renseigne la référence, la gamme de dilution recommandée, le flaconnage et le prix de revient par lame. Il indique aussi les tampons, diluants, solutions de nettoyage et autres réactifs ou consommables nécessaires, avec leurs quantités et leur valeur.

La documentation technique en français précise le principe de la méthode, la sensibilité analytique, la linéarité, les valeurs de référence usuelles, la présentation (liquide prêt à l’emploi ou lyophilisé), la durée de conservation et la fréquence des calibrations. Les conditionnements doivent être adaptés au nombre de tests. La date de péremption à la livraison doit être strictement supérieure à 12 mois ; les règles générales prévoient au moins les deux tiers de la durée de validité totale pour les produits dont la péremption est inférieure à un an, et au moins un an pour les autres. Les produits ne satisfaisant pas ces dispositions sont repris aux frais du titulaire et remplacés.

Les fournitures sont conformes au marquage CE selon l’IVDR et aux normes applicables ; le candidat indique la classe et transmet les justificatifs requis, la notice en français et une fiche de stabilité en temps réel tenant compte du transport et du stockage intermédiaire. Les emballages identifient notamment fabricant, produit, référence, lot, conditionnement, stockage, origine, péremption et marquage CE.

Les livraisons sont effectuées du lundi au vendredi, de 8 h à 12 h, au magasin central du CHD Vendée, pour le laboratoire d’ACP. Le délai indiqué au bon de commande vise idéalement 48 h et ne peut dépasser 5 jours ouvrés ; en extrême urgence, une livraison au laboratoire le samedi de 9 h à 12 h est possible. Chaque colis est accompagné d’un bon de livraison avec les références de commande, quantités, lots, péremptions et températures de conservation. Le contrôle comprend une vérification visuelle à réception, un contrôle quantitatif dans les 48 h et un contrôle qualitatif à l’ouverture ou à l’utilisation. En cas de non-conformité, le remplacement ou la reprise intervient dans un délai maximal de 5 jours ; les vérifications peuvent être effectuées dans les 15 jours suivant la livraison.