Analyses d'immunohématologie et biologie médicale

Prélèvements, fourniture et transport

• Fourniture des consommables et accessoires nécessaires aux prélèvements (tubes, flacons, étiquettes, etc.).
• Prélèvements effectués selon les modalités pré-analytiques prévues ; prise en charge du transport des échantillons et/ou organisation du transport sécurisé conforme aux exigences d'accréditation (référence à la conformité ISO 15189 / COFRAC pour le transport et la chaîne pré-analytique).
• Gestion des modalités de transport sécurisé et traçabilité des échantillons.

Organisation technique et opérationnelle

• Prise en charge complète des examens demandés, y compris gestion de la biologie délocalisée et exploitation d'automates déployés en sites délocalisés.
• Possibilité de sous-traitance pour examens ponctuels avec maintien de la responsabilité technique.
• Mise en place et gestion de procédures de continuité (modes dégradés) en cas de panne ou d'incident technique.

Système d'information et transmission des résultats

• Transmission des résultats par voie électronique avec exigences d'interopérabilité (CI‑SIS, RNIV) et conformité aux exigences de sécurité et confidentialité (RGPD, HDS, INS, MSSanté).
• Intégration aux dossiers patients informatisés et interfaces attendues (ex. Sillage/OSIRIS, prise en charge éventuelle du DMP).

Exigences de qualité, urgence et cotation

• Respect d'accréditation COFRAC / ISO 15189 et participation aux dispositifs qualité, épidémiologique et de traçabilité demandés.
• Cotation des actes différenciée pour prise en charge en urgence ; engagements de délais de rendu de résultats sur urgences (exigences opérationnelles mentionnant délais d'alerte et restitution rapides, avec plages de l'ordre de quelques heures pour certains résultats critiques).
• Rapports, statistiques et participation aux démarches qualité demandées par le donneur d'ordre.

Annexes techniques et organologie

• Prise en compte des listes d'automates et des postes de travail, protocoles d'infectiovigilance et procédures d'alerte détaillées en annexes techniques.

Formation et assistance

• Formation du personnel des établissements aux bonnes pratiques pré-analytiques et modalités de prélèvement.
• Support technique et maintenance des équipements déployés conformément aux calendriers et spécifications techniques.