Actes de biologie médicale pour centres d'examens de santé

Domaines analytiques pris en charge

Analyses sur sang : biochimie générale et moléculaire (électrolytes, créatinine, glucose, transaminases ALAT/ASAT, GGT, PAL, albumine, protéines totales, calcium, phosphates, bilan lipidique dont cholestérol total, TG, HDL/LDL), marqueurs spécifiques (ferritine, transferrine, CDT, PSA total et libre, acide folique), hématologie (numération formule sanguine, étude des formes d'hémoglobine, HbA1c), immunologie/allergie (IgE totales, Phadiatop), sérologies virales et bactériennes (VHA, VHB, HBc, Ac anti-HBs, VHC sérologie ± PCR, VIH selon protocole de confirmation/détection ARN, rubéole, syphilis, brucellose), hormonologie (TSH, T4 libre, T3), et tests d'amplification génique (VHC ARN, VIH ARN, Chlamydia trachomatis dans le cadre d'EPS).

Analyses sur urine et autres prélèvements

Dosages urinaires (protéinurie/albuminurie, créatininurie, glycosurie, etc.), dépistage bactérien (chlamydiae/gonocoques), cytologie urinaire, test HCG urinaire et autres examens selon prescription.

Pré-analytique, prélèvements et transport

Réalisation des prélèvements sanguins et recueil urinaires par le personnel des centres (certains auto-prélèvements ou prélèvements dirigés par le consultant selon prescription).
Règles de centrifugation, conditionnement, conservation et délais pré-analytiques à respecter pour chaque type d'examen.
Organisation du transport sécurisé des échantillons (température contrôlée, conditionnement conforme, traçabilité des tournées), respect des règles ADR pour les transports concernés.

Restitution, transmission et délais

Restitution des résultats par voie électronique vers le système d'information cible et transmission des comptes rendus écrits au prescripteur et médecin traitant.
Modalités spécifiques pour résultats sensibles (ex. résultat VIH transmis sur document séparé et remis de façon confidentielle).
Objectif de délai opérationnel : remise des résultats le jour même du prélèvement et écrit dans les meilleurs délais, avec restitution écrite au plus tard le lendemain selon les modalités techniques définies.

Traçabilité, qualité et systèmes d'information

Traçabilité complète (identification des dossiers et tubes, réactifs, contrôles qualité, transport) et gestion des dictionnaires de codes d'analyses.
Interfaçage technique et prérequis d'échanges électroniques (protocole de transmission des prescriptions et résultats, format, sécurité, réception/accusés de réception).
Respect des bonnes pratiques de laboratoire, participation aux contrôles qualité externes/obligatoires et conformité aux exigences d'accréditation pour les examens couverts.

Sous-traitance, confidentialité et obligations réglementaires

Possibilité de recours à des sous-traitants pour certains examens avec obligation de justification, contrôle, audits et respect des obligations relatives aux données personnelles (sécurité, durée de conservation, notifications de violation, rôle du DPO).

Exigences opérationnelles complémentaires

Mise à disposition et entretien du matériel et consommables pour la phase pré-analytique (centrifugeuses, tubes, flacons, kits), formation du personnel aux procédures opératoires et gestion des déchets (DASRI).
Engagements documentaires et procédures opératoires définies (protocoles pré- et analytiques, logigrammes, modalités de gestion des réclamations et de continuité d'activité).

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

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