Analyses de biologie médicale

Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
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Date limite
20 juillet 2026 à 10 h
Localisation
Argentan (61)
Durée
12 mois (à partir du 01/10/2026), reconductible 3 fois 12 mois
Budget
Min: 1 400 000 € - Max: 1 800 000 €

Description des prestations

Champ d'activité

  • Réalisation d'examens de biologie médicale couvrant bactériologie, virologie, hématologie, immunologie, biochimie, hormonologie, parasitologie, mycologie, toxicologie et autres disciplines spécialisées, y compris en situation d'urgence.

Phase pré-analytique et logistique

  • Fourniture des consommables liés au prélèvement et à la sécurité (tubes, aiguilles, dispositifs de prélèvement) et adaptation/remplacement des matériels selon évolution technique.
  • Ramassage et transport sécurisés des prélèvements jusqu'aux laboratoires (transport conforme aux réglementations ADR/RID/IATA); traçabilité des flux et conditions de transport.

Phase analytique

  • Réalisation des examens demandés, gestion des priorités (urgent/non urgent) et réalisation d'actes sous accréditation lorsque requis.
  • Mise à disposition et exploitation éventuelle d'appareils de biologie délocalisée, conformes à la norme NF EN ISO 15189.

Phase post-analytique et transmission des résultats

  • Transmission structurée et sécurisée des résultats vers le dossier patient informatisé et serveur de résultats; notification téléphonique en cas d'anomalie critique selon modalités contractuelles.
  • Intégration des interfaces informatiques (protocoles sécurisés, échanges dématérialisés, VPN/IPSEC ou équivalent) et mise en place d'un flux de prescriptions connectées via DPI selon les exigences contractuelles.

Qualité, accréditation et suivi

  • Garantie de qualité des résultats, conformité aux exigences réglementaires et accréditation COFRAC/NF EN ISO 15189 ou démarche en cours.
  • Suivi des indicateurs qualité (rapports semestriels/annuels), audits, revue contractuelle, et tenue d'états d'activité et tableaux de bord (comparaisons N/N-1).

Prestations complémentaires et instances

  • Propositions éventuelles de formations et actions d'accompagnement (catalogue/programme), participation à comités et instances (revues qualité, CLIN, cellules d'identitovigilance) et transmission des données de facturation.

Maintenance et responsabilité

  • Maintenance, raccordement et suivi des équipements mis à disposition par le titulaire; assurances responsabilité civile et professionnelle exigées.

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Visite de site

Optionnelle

Date(s)

29/06/2026 10:00

Lieu

Argentan (lieu précis à confirmer)

Modalités

Visite préalable facultative. Confirmation requise au moins 3 jours avant la date. Visite unique programmée; participation possible d'un représentant de l'ARS.

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