Analyses de biologie médicale
Description des prestations
Champ d'activité
- Réalisation d'examens de biologie médicale couvrant bactériologie, virologie, hématologie, immunologie, biochimie, hormonologie, parasitologie, mycologie, toxicologie et autres disciplines spécialisées, y compris en situation d'urgence.
Phase pré-analytique et logistique
- Fourniture des consommables liés au prélèvement et à la sécurité (tubes, aiguilles, dispositifs de prélèvement) et adaptation/remplacement des matériels selon évolution technique.
- Ramassage et transport sécurisés des prélèvements jusqu'aux laboratoires (transport conforme aux réglementations ADR/RID/IATA); traçabilité des flux et conditions de transport.
Phase analytique
- Réalisation des examens demandés, gestion des priorités (urgent/non urgent) et réalisation d'actes sous accréditation lorsque requis.
- Mise à disposition et exploitation éventuelle d'appareils de biologie délocalisée, conformes à la norme NF EN ISO 15189.
Phase post-analytique et transmission des résultats
- Transmission structurée et sécurisée des résultats vers le dossier patient informatisé et serveur de résultats; notification téléphonique en cas d'anomalie critique selon modalités contractuelles.
- Intégration des interfaces informatiques (protocoles sécurisés, échanges dématérialisés, VPN/IPSEC ou équivalent) et mise en place d'un flux de prescriptions connectées via DPI selon les exigences contractuelles.
Qualité, accréditation et suivi
- Garantie de qualité des résultats, conformité aux exigences réglementaires et accréditation COFRAC/NF EN ISO 15189 ou démarche en cours.
- Suivi des indicateurs qualité (rapports semestriels/annuels), audits, revue contractuelle, et tenue d'états d'activité et tableaux de bord (comparaisons N/N-1).
Prestations complémentaires et instances
- Propositions éventuelles de formations et actions d'accompagnement (catalogue/programme), participation à comités et instances (revues qualité, CLIN, cellules d'identitovigilance) et transmission des données de facturation.
Maintenance et responsabilité
- Maintenance, raccordement et suivi des équipements mis à disposition par le titulaire; assurances responsabilité civile et professionnelle exigées.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Modalités
Visite préalable facultative. Confirmation requise au moins 3 jours avant la date. Visite unique programmée; participation possible d'un représentant de l'ARS.
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