Fourniture d’un système HPLC-MS/MS

Le marché porte sur un équipement unique destiné aux dosages toxicologiques du THC et du NMP, ainsi qu’au développement d’analyses complémentaires — notamment amphétamines, cocaïne, opiacés, LSD et PFAS — dans des matrices biologiques complexes telles que l’urine et le sang. Une solution reconditionnée est admise si elle atteint les mêmes spécifications techniques et bénéficie de la même durée de garantie que l’équipement neuf.

L’équipement de base comprend au minimum :

• Un passeur d’échantillons, un système de chromatographie liquide et un spectromètre de masse à triple quadripôle.
• Les raccordements nécessaires aux gaz, notamment l’azote issu d’une adduction Cryoease Air Products ; l’offre doit préciser la pureté, le débit et la pression requis, ainsi que les besoins éventuels en argon ou en air comprimé.
• Un port imprimante, un PC et un logiciel permettant la visualisation graphique, l’acquisition continue, la mémorisation, l’archivage et la traçabilité des opérateurs.
• Une interface utilisable par au moins 4 utilisateurs potentiels et une bibliothèque de données de pharmacotoxicologie utilisable sans navigateur web ; le nombre de licences doit être précisé si le logiciel est duplicable.

La préparation des échantillons doit limiter les manipulations et les risques de contamination, en particulier pour les PFAS. Un même appareil doit permettre les dosages PFAS avec un kit PFAS-free et les autres dosages de solvants et de drogues sans changement technique de pièce. Le titulaire fournit les éléments fondamentaux nécessaires aux applications HNMP, PFAS et drogues.

Performances analytiques

Les performances minimales attendues sont :

• NMP : LQ de 0,1 mg/L (= ng/mL).
• THC dans les urines : 5 µg/L.
• Amphétamine dans les urines : 10 µg/L.
• Cocaïne dans les urines : 10 µg/L.
• PFAS dans le sérum sur tube sec : ≤ 0,1 µg/L.
• Opiacés : 10 µg/L.
• LSD : 0,5 mg/L (= ng/mL).

Les données de sensibilité dans les matrices urine et sérum doivent être précisées pour le NMP et les PFAS. La configuration doit permettre le développement d’une liste de PFAS comprenant notamment ADONA, N-EtFOSAA, N-MeFOSAA, PFHxS, PFOS, PFBS, PFBA, PFDA, PFDoDA, PFHpS, PFHpA, PFHxA, PFNA, PFUdA, PFOA, PFPeS, PFPeA, PFTeDA et PFTrDA, ainsi que les composés fluorés référencés dans le cahier des charges.

Documentation, installation et réception

L’offre comprend une description technique détaillée, les limites de fonctionnement, les précautions d’utilisation, les gaz nécessaires et les manuels d’instruction et de sécurité en français. Elle précise également les consommations d’énergie, d’eau et de gaz, les déchets générés, les modalités d’élimination de l’équipement, les procédures de nettoyage, de décontamination, d’élimination des déchets et de traitement des effluents, le niveau sonore et les dégagements calorifiques de chaque élément. Un système de sécurité sur l’extraction est requis.

Les documents de pré-installation et le dossier d’installation doivent préciser l’espace requis, l’accessibilité pour la maintenance, les conditions d’ambiance, la température, l’hygrométrie, la paillasse et la protection du personnel. Une liste de colisage détaillée est remise au moins 2 mois avant la livraison, avec poids, dimensions, nombre de colis, points d’appui, charges supportées, outillages de manutention et plan de chargement/déchargement.

La mise en service comprend des essais sur les sécurités gaz et électricité, les seuils de vide, le fonctionnement mécanique, les pressions résiduelles, la gamme de masse, l’exactitude des masses après étalonnage, la stabilité du calage en masse et du signal à 10 minutes et 8 heures, le bruit de fond et la sensibilité. La répétabilité et la justesse sont évaluées sur 20 injections répétées d’un même échantillon. La réception suppose notamment la livraison complète, l’installation, la mise en service, la réussite des essais, la conformité réglementaire, la remise de la documentation et la fourniture d’un compte rendu des tests sous forme de listings et de rapports de synthèse.

Formation, garantie et maintenance

Une formation à l’utilisation est prévue pour 5 personnes et une formation de maintenance de premier niveau pour 3 personnes. Elles couvrent la préparation, la conduite des essais, l’acquisition et la sauvegarde des données, la gestion des alarmes, le remplacement des consommables, le nettoyage, le démontage et remontage des sous-ensembles, la maintenance préventive et le diagnostic des pannes courantes. Une formation approfondie sur site porte également sur le système, le logiciel, les pannes et la maintenance.

La garantie est de 2 ans à compter de la réception. Elle couvre les pièces hors consommables, la main-d’œuvre, les mises à jour logicielles, les transports et les déplacements. Les dépannages doivent intervenir au plus tard dans les 7 jours ouvrables suivant la demande du CEA, du lundi au vendredi de 8 h à 17 h. Le titulaire fournit les listes de pièces, consommables, pièces d’usure et pièces de rechange avec fonctions, références, prix et disponibilité, ainsi que les tarifs et devis des contrats de maintenance ultérieurs.

L’équipement doit être robuste, durable, évolutif, démontable et réparable. Le titulaire formule des recommandations de prolongation de sa durée de vie. Les livrables sont remis en formats numériques compatibles, avec deux tirages papier, et leur remise conditionne la réception.