Système EEG haute densité

Fourniture, livraison, installation et mise en service d’une station d’acquisition et de relecture EEG haute résolution, destinée à l’enregistrement de l’activité cérébrale et de signaux physiologiques périphériques, avec vidéo synchronisée. L’ensemble doit être opérationnel en routine sans ajout de matériel ou de périphérique.

Équipement et performances

• Acquisition EEG de 64 à 256 canaux, avec 128 canaux privilégiés, et relecture, numérisation, visualisation en cours d’examen et sur données archivées.
• Amplificateur, ordinateur (unité centrale et écran dissociés) et chariot de petite taille, ergonomique et maniable. Sont également requis une caméra sur bras avec flux vidéo exportable et les accessoires nécessaires au fonctionnement complet.
• Boîte têtière EEG compacte. Une seconde boîte têtière assure l’enregistrement synchronisé des signaux périphériques — notamment ECG, saturation, respiration et EMG — sur au moins 16 canaux et jusqu’à 32.
• Entrées numériques permettant l’ajout en temps réel de marqueurs EEG par signal TTL : au moins 16 lignes d’entrée, 8 lignes de sortie et un trigger-port. Le déclenchement automatique doit pouvoir afficher un code spécifique pour chaque image ou stimulus sonore.
• Export des données dans des formats standards tels que .edf ou .trc, directement ou après conversion si le format d’origine est propriétaire ; transfert physique des données par USB ou autre moyen.

Bonnets, utilisation et conformité

Les bonnets doivent assurer une bonne adhérence sans pose de gel, au moyen d’électrodes sèches à conduction saline, et maintenir de faibles impédances ainsi qu’une qualité de signal adaptée à des enregistrements d’environ une heure. Leur pose doit être simple et rapide. Au moins deux tailles, S et M, sont demandées ; des électrodes préamplifiées doivent pouvoir être appliquées pour améliorer l’adhérence. L’équipement doit être facilement transportable et autonome au-delà de la durée prévue d’enregistrement, sans prise secteur.

La fourniture doit comprendre le marquage CE des dispositifs médicaux conformément au règlement (UE) 2017/745, avec certificat à l’appui. L’offre précise fabricant, lieu, durée de validité, modèle, catégorie de matériel, organisme notifié et classification du dispositif. Si l’isolation électrique est insuffisante au regard des normes applicables, un transformateur d’isolement adapté est requis ; il peut être proposé comme PSE libre au BPU.

Le règlement prévoit en outre une PSE obligatoire chiffrée pour trois casques EEG supplémentaires, en tailles S, M et L.

Installation, formation et maintenance

Le délai maximal de livraison est de 4 semaines à compter de la notification. L’installation et la mise en service interviennent sous 7 jours calendaires après la date contractuelle de livraison. La documentation, en français ou en anglais, décrit la composition, les caractéristiques, les procédures d’utilisation, les contrôles de fonctionnement et la maintenance de premier niveau ; elle est fournie au plus tard à la mise en service et actualisée en cas de modification du matériel ou du logiciel. L’offre comprend un planning d’entretien, de révisions et de contrôles obligatoires ainsi qu’une formation théorique et technique à l’équipement et au logiciel, dont la durée et le nombre de bénéficiaires sont précisés par le titulaire.

Pendant la garantie, le titulaire assure la maintenance préventive, à raison d’au moins une visite annuelle comprenant nettoyage, réglages, contrôles et essais. Les visites correctives sont illimitées, avec intervention sur site sous 7 jours calendaires au maximum après la demande ; main-d’œuvre, déplacement, pièces détachées et consommables nécessaires à l’intervention sont inclus. La plage horaire d’intervention sur site n’est pas renseignée dans le cahier des clauses particulières.