Système de chromatographie liquide biocompatible

Fourniture d’un système de chromatographie liquide biocompatible, livraison, installation et mise en service opérationnelle. L’équipement doit être conforme aux normes européennes en vigueur, compatible avec l’environnement instrumental existant et permettre le transfert direct des méthodes déjà développées, sans modification ni redéveloppement.

Configuration et performances

Le système est destiné aux analyses chimiques de procédés de fermentation, notamment à l’analyse de macromolécules en SEC-HPLC et au couplage avec des bioréacteurs pour le suivi en temps réel. Il doit permettre l’analyse simultanée de sucres et d’acides organiques en moins de 10 minutes.

• Circuit fluidique totalement biocompatible, notamment pour l’analyse de protéines.
• Pompe quaternaire jusqu’à 1 300 bar et 5 mL/min, avec dégazeur intégré ou associé et émulation d’autres systèmes HPLC/UHPLC.
• Passeur automatique réfrigéré : injections de 0,1 à 20 μL par pas de 0,1 μL; capacité jusqu’à 432 flacons de 2 mL ou équivalente. Il permet l’injection directe depuis les flacons, la dilution, le transfert et le mélange d’échantillons, ainsi que le raccordement direct en ligne à un fermenteur sans modification technique.
• Four à colonnes à effet Peltier, réglable de 10 à 110 °C.
• Détecteur réfractométrique compatible UHPLC, cellule de 2,5 μL maximum; détecteur à barrette de diodes haute sensibilité mult longueur d’onde, trajet optique de 10 mm et volume de 1 μL.
• Système modulable et évolutif permettant d’ajouter ou de remplacer des détecteurs; API, interfaces et protocoles de communication documentés pour la connexion à un bioréacteur.

Documents, logiciels et formation

Le titulaire fournit la documentation d’utilisation de l’équipement et des logiciels, les certificats de conformité CE et un manuel de formation. Les logiciels de traitement des données sont fournis avec une licence permanente multi-utilisateurs de site, dans leur dernière version. Le titulaire assure une formation à l’utilisation de l’instrument et des logiciels et une formation à la maintenance de premier niveau; les formations ont lieu après la mise en service. Une formation personnalisée de deux jours est prévue pour quatre personnes.

Vérification, garantie et assistance

La vérification comprend une vérification d’aptitude, avec décision sous 30 jours, puis une vérification de service régulier, avec décision sous 60 jours. Pour cette dernière, le service est réputé régulier si les indisponibilités cumulées imputables aux éléments de matériel ne dépassent pas 7,5 % de la durée d’utilisation effective. Les opérations peuvent conduire à un ajournement, une réfaction ou un rejet; de nouvelles vérifications sont prévues après ajournement ou rejet.

La garantie commerciale couvre l’équipement pendant un an à compter de son admission, hors consommables, colonnes comprises. Elle couvre les pièces défectueuses sans limite de montant, la main-d’œuvre et le déplacement sur site; la garantie des logiciels inclut leur mise à jour et leur évolution. Le support technique téléphonique et par courriel est gratuit et illimité pendant les jours ouvrés durant la garantie; le délai de réponse est inférieur à 24 heures ouvrées en cas de panne et à 72 heures ouvrées hors panne. Le délai d’intervention sur site en cas de panne est au plus de 4 jours calendaires. La disponibilité des pièces détachées et consommables captifs est garantie pendant au moins 8 ans à compter de l’admission.

Trois PSE facultatives portent sur la maintenance préventive et curative pendant un, deux ou trois ans. Si une maintenance est retenue, elle comprend au minimum une visite préventive annuelle de nettoyage, réglages, contrôles et essais, planifiée avec INRAE au moins un mois à l’avance; les visites correctives sont illimitées et comprennent main-d’œuvre, déplacement, pièces et consommables nécessaires. Un rapport d’intervention est établi pour chaque opération de maintenance.