Standards antibiotiques pour laboratoire
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Description des fournitures et exigences techniques
Produits fournis
- Standards antibiotiques destinés au dosage par LC‑MS/MS, fournis sous forme de substances pures, solutions titrées et contrôles.
- Fourniture d'équivalents isotopiques lorsque pertinent (ex. [13C4,15N]-cloxacilline, [2H4]-amoxicilline).
Références et caractéristiques
- Exemples de substances demandées : sel de sodium de cloxacilline, amoxicilline, sel de sodium de pipéracilline, sel de sodium de céfazoline, sel de sodium de céfotaxime, sel de sodium de céftazidime, sel de dichlorhydrate de céfépime monohydraté, imipénème monohydraté, méropénème trihydraté, et variantes isotopées.
- Pureté minimale exigée : ≥ 95% pour l’ensemble des références.
- Conditionnements indicatifs : typiquement 5 mg pour les substances; variantes isotopiques en 25 mg.
Conditionnement, étiquetage et documentation
- Étiquetage extérieur exigé : identification du destinataire, nom du fabricant, température de conservation si nécessaire.
- Documents à fournir pour chaque lot : fiche technique produit, certificat de lot, fiche de données de sécurité (FDS) en français ou anglais.
- Documentation technique en langue française décrivant caractéristiques et conditions de conservation.
Conformité réglementaire et sécurité
- Conformité attendue aux dispositions applicables (ex. IVDR 2017/746 pour dispositifs de diagnostic in vitro quand pertinent).
- Respect des règles relatives aux matières dangereuses (ADR), et des réglementations CLP/REACH lorsque applicables.
Réception, garanties et évolutions
- Vérifications qualitatives et quantitatives à la réception ; décisions possibles : admission, ajournement, réfaction ou rejet (délai de décision précisé contractuellement).
- Garantie contre vices de fabrication et défauts de matière pendant la durée de validité ; remplacement gratuit en cas de défaut.
- Évolutions technologiques autorisées sous conditions contractuelles et par avenant.
Assurances
- Assurance responsabilité civile et assurance professionnelle exigées pour l’exécution des fournitures.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Non précisé
Modalités
Visite préalable mentionnée dans le règlement/CCAP ; modalités concrètes (dates, heures, contacts) non précisées dans les extraits fournis.
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