Fourniture de réactifs pour la biologie moléculaire

L’accord-cadre porte sur la fourniture de réactifs, consommables et accessoires nécessaires aux activités de biologie moléculaire d’Inovalys. Le BPU-DQE comprend 237 lignes, chaque ligne constituant un lot, avec possibilité de répondre à une ou plusieurs lignes. Les commandes sont exécutées au fur et à mesure des besoins, selon les quantités réellement commandées et les caractéristiques indiquées au bordereau.

Les principales familles couvrent :

• Kits de PCR en temps réel, PCR multiplex, PCR quantitative et PCR-HRM pour agents pathogènes et recherches d’espèces ou d’allergènes ;
• Master mixes, réactifs d’amplification, sondes et amorces dessalées, témoins positifs et contrôles exogènes ;
• Réactifs d’extraction et de purification ARN/ADN, tampons de lyse, protéinase K, inhibiteurs de RNase et réactifs pour matrices alimentaires, sols, eaux, fèces ou biopsies ;
• Réactifs de séquençage et d’identification, notamment kits MicroSEQ, Sanger Sequencing, cartouches et consommables SeqStudio ;
• Plaques PCR, tubes, barrettes, bouchons, films adhésifs et optiques, microplaques, plaques Deepwell, peignes et consommables compatibles avec les thermocycleurs et extracteurs indiqués au BPU ;
• Réactifs et consommables associés aux plateformes QIAcuity, KingFisher, IDEAL, ML15, ARIAMx, LC96, CFX, QS5, 7500 et SeqStudio, ou appareils équivalents lorsque le BPU le prévoit.

Les conditionnements varient selon les références : kits de 24, 32, 48, 50, 96, 100, 192, 200, 250, 400, 500 ou 800 tests ; flacons, tubes et microtubes de 1 ml, 1,2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 50 ml, 140 ml, 2500 U ou autres formats ; boîtes de plaques, films, barrettes, pointes, colonnes, réservoirs, tubes, bouchons ou unités. Le BPU précise pour chaque ligne la référence, le fabricant, le conditionnement, l’unité, la quantité annuelle estimée, le délai de livraison et le classement CMR.

Les fournitures sont livrées franco de port, conditionnement et frais annexes compris. Le stockage, l’emballage et le transport jusqu’au lieu de livraison relèvent de la responsabilité du titulaire ; les emballages restent sa propriété. Le délai annoncé au BPU ou au bon de commande devient contractuel. Le délai de livraison ne doit pas excéder 3 jours ouvrés pour les besoins des laboratoires ; en cas d’urgence, le délai est fixé au bon de commande et ne peut être inférieur à 24 heures. Les réserves sur un bon de commande doivent être formulées dans les 24 heures, sauf délai particulier indiqué lorsque l’exécution est inférieure à 48 heures.

Les vérifications quantitatives et qualitatives simples sont réalisées lors de la livraison par l’équipe logistique du site, conformément aux procédures d’assurance qualité d’Inovalys. Les fournitures non conformes ou dégradées sont reprises et remplacées aux frais du titulaire. Toute modification de fabrication nécessite l’acceptation préalable et expresse d’Inovalys après essais contrôlés. Toute proposition de substitution doit comprendre un bordereau ou devis détaillé, les fiches techniques, le mode opératoire et le dossier de validation ; un échantillon peut être demandé. La qualité technique du produit de remplacement doit être au moins équivalente.

Pour chaque référence CMR, le candidat doit renseigner la case correspondante dans le BPU et fournir une fiche comprenant notamment la FDS, la numérotation, le numéro CAS, la classe de danger et la catégorie CLP. Un produit de substitution peut être proposé avec sa FDS. Toute modification ultérieure du classement doit être signalée à Inovalys pendant la durée du marché.

Les offres doivent permettre d’évaluer la notice et le protocole technique, le dossier de validation fabricant, les certificats, les études scientifiques, les validations indépendantes et les réponses au mémoire technique DTD. Les dossiers de validation liés à un nouveau réactif peuvent nécessiter l’appui du titulaire, la fourniture de matériaux de référence ou, à défaut, une participation de 3 000 € HT par dossier et par site.