Réactifs et produits chimiques de laboratoire
Description des fournitures et exigences techniques
Fournitures par familles (11 familles principales)
- Milieux et tests d'identification microbiologiques ; tests d'orientation catalase/indole/TDA/opto-chine.
- Systèmes générateurs d'atmosphères.
- Kits de confirmation sérologique (ex. immunoblot VIH-1/2) et tests rapides immunochromatographiques (ex. Cryptococcus AG).
- Réactifs pour automates d'analyse (ex. Bilan oxydant pour KONELAB 20XT) ; kits colorimétriques (cholines térase, phosphatase acide), calibrants et contrôles.
- Albumine bovine (BSA) solution 30% stérile sans azide pour dilution d'anticorps.
- Solvants haute pureté pour ULC-MS.
- Produits chimiques analytiques de pureté définie.
Exigences de conformité et qualité
- Produits définis par référence au code de la santé publique ; fiches techniques et notices d'utilisation en langue française pour chaque référence.
- Fourniture d'une fiche de données de sécurité (FDS / SDS) pour chaque produit.
- Conformité aux règles applicables aux dispositifs de diagnostic in vitro (CE / IVD) et adaptation aux évolutions normatives (IVDR le cas échéant) ; certificats/attestations de conformité exigés lorsque pertinents.
- Fourniture gratuite des réactifs, consommables, calibrants et contrôles nécessaires à la validation des méthodes et des documents qualité requis pour l'accréditation.
Gestion logistique et traçabilité
- Intégration informatique des livraisons au système de gestion de stock (Sapanet) : envoi électronique des commandes et réception électronique du bordereau de livraison contenant référence produit, numéro de lot, date de péremption/DLC et autres métadonnées.
- Exigences d'emballage et de manutention : utilisation de palettes Europe et palettes gerbables, hauteur maximale autorisée 1,70 m, étiquetage et traçabilité des colis (code lot, DLC, bon de livraison).
- Modalités de livraison détaillées et contraintes logistiques à respecter (horaires de réception, quais de livraison, procédures d'accueil et déchargement adaptées aux structures hospitalières).
Aspects administratifs et dossier
- Réponses techniques appuyées par fiches produits et certificats ; possibilité de demandes d'échantillons-tests pour certains cas de substitution de référence.
- Modalités tarifaires et facturation à renseigner via bordereau de prix unitaires (BPU) et grilles prévues ; attention aux conditions de dématérialisation et aux formats de transmission exigés.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
Magasin Biologie Hôpital Nord – La Tronche ; dépôts alternatifs possibles (site Voiron) selon modalités logistiques prévues
Modalités de livraison
Échantillons fournis gratuitement. Remise avant la date/heure limite de réception des plis. Conformité aux descriptifs techniques exigée. Emballage et traçabilité obligatoires (bon de livraison, code lot, DLC). Les échantillons restent la propriété de l'acheteur et sont soumis à des essais de validation.
Produits à fournir
- Références indiquées au bordereau des prix unitaires (BPU) requérant échantillon
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