Fourniture de produits et consommables de laboratoire

Fourniture des références de biologie et consommables associés qui seront précisées dans les consultations spécifiques. Les produits doivent répondre au besoin décrit dans l’annexe technique de chaque consultation, y compris aux éventuelles exigences de compatibilité avec les équipements en place. Les références strictement identiques à celles utilisées ou des équivalents d’une autre marque sont admis; une fiche technique détaillée est demandée pour chaque produit, sous sa référence APHM.

La qualité doit respecter les normes, législations et recommandations en vigueur dans les laboratoires de biologie médicale, notamment les Pharmacopées française et européenne. Le marquage CE s’applique aux produits concernés par la réglementation. À la livraison, la durée de validité restante doit représenter au moins les deux tiers de la validité totale pour les produits dont la péremption totale est inférieure à un an, et être d’au moins un an pour les autres.

Les fiches de données de sécurité requises sont à transmettre après notification; si un produit n’en nécessite pas, une attestation doit être envoyée au Laboratoire de Médecine et Santé au Travail, Faculté de Médecine, 27 boulevard Jean Moulin, 13385 Marseille Cedex 05. Les exigences de conservation, de traçabilité et de transport s’appliquent. Livraison sur bon de commande préalable, au point et aux jours et heures indiqués sur celui-ci; emballage et transport restent sous la responsabilité du titulaire jusqu’au lieu de livraison. Chaque commande est accompagnée d’un bordereau identifiant notamment le titulaire, l’expédition, les articles et quantités, l’accord-cadre, la commande et le lieu. Sur demande, un catalogue dédié au périmètre du lot recense les références et conditionnements avec liens vers les fiches techniques.

Pour les produits relevant des dispositifs médicaux ou du diagnostic in vitro, les obligations applicables de matériovigilance ou réactovigilance s’appliquent; pour les produits RUO, tout incident, anomalie, rappel ou risque affectant sécurité, qualité ou résultats doit être signalé sans délai à l’acheteur.