Maintenance des défibrillateurs automatisés externes

Maintenance préventive annuelle

Visite sur site annuelle avec contrôles fonctionnels et électriques selon préconisations fabricant (tests fonctionnels, essais de sécurité, vérification énergie restituée, alarmes, mémoire et données enregistrées).
Vérification des accessoires et dates de péremption (électrodes adultes/enfants, kit de secours) et transmission de devis si remplacement nécessaire.
Réalisation obligatoire d’un test de choc double (mode « choc » puis « non choc ») et contrôle des boîtiers et de la signalétique.
Traçabilité complète : rapports individuels et rapport consolidé en format papier et dématérialisé contenant date, site, type, n° de série, technicien, ECME, résultats et observations.
Transmission des rapports consolidés au service en charge dans les 5 jours calendaires après intervention.

Maintenance curative et post-usage

Intervention illimitée en cas de panne et après utilisation médicale ; mise à disposition gratuite d’un matériel de prêt identique ou équivalent selon disponibilités.
Échange d’appareil sous 48 heures (24 heures en période de garantie si demande formulée avant 12h).
Remplacement des consommables arrivés à péremption (électrodes, batteries) et prestations complémentaires sur devis.
Remise à zéro et récupération des données après utilisation médicale.

Veille, hotline et gestion des incidents

Veille réglementaire, technique et matériovigilance permanente (suivi alertes constructeurs/ANSM, normes CEI/AFNOR).
Hotline technique joignable 7j/7, 365 jours/an ; service opérationnel avec techniciens (astreinte, modalités de déplacement et délais d’intervention à préciser par le titulaire).
Portail/extranet pour suivi des interventions et accès aux rapports.

Gestion des bases de données et conformité

Initialisation et mise à jour de la base nationale (ARLoD / GeoDAE) après chaque intervention ; gestion des données techniques et administratives conformément aux décrets et arrêtés applicables.

Organisation, documentation et planning

Fourniture et mise à jour d’un tableau récapitulatif des lieux entretenus ; transmission d’un planning de visites adapté aux horaires d’ouverture, planifié 1 mois avant le démarrage des maintenances.

Certifications, sous-traitance et exigences qualité

Aucun recours à la sous-traitance autorisé.
Attestations exigées : conformité ANSM (attestation maintenance Schiller si applicable), ISO 9001, ISO 13485, NF S99-170, ISO 14001, assurance RC Pro des intervenants.
Transmission annuelle des attestations à jour.

Environnement et fin de vie

Collecte et recyclage des appareils usagés ; récupération et gestion des batteries usagées vers des centres habilités ; destruction des accessoires avec traçabilité conforme aux normes environnementales (ISO 14001).

Fourniture et caractéristiques techniques des packs DAE

Caractéristiques minimales attendues des packs : appareil (ex. FRED PA-1), batterie, électrodes adultes/enfants préconnectées, trousse d’intervention, signalétique et boîtiers adaptés intérieur/extérieur, résistance aux plages de température et étanchéité, mises à jour vocales et procédures de réanimation, mémoire et possibilités de récupération des données.

Tous les détails du marché

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