Maintenance biomédicale

Le titulaire assure le suivi technique du parc de dispositifs médicaux, contribue à leur sécurité et à leur disponibilité et apporte une compétence biomédicale externalisée. La prestation associe une présence sur site et des travaux de gestion réalisables depuis les locaux du titulaire.

Organisation et interventions

• Présence minimale sur site de deux jours de sept heures, hors périodes de fermeture. Les jours sont définis avec l’établissement ; l’organisation peut être revue à la hausse ou à la baisse si le titulaire le juge pertinent et après accord du service biomédical. Une organisation différente peut être proposée comme variante, avec justification détaillée. L’arrivée et le départ du site sont signalés par téléphone à l’atelier biomédical de Layné.
• Forfait annuel de dix jours dans les locaux du titulaire, consacré à des tâches de gestion pouvant être effectuées à distance, mobilisé selon les besoins du site et tracé.
• Sur site : diagnostic des pannes et remise en fonctionnement, maintenance préventive et curative, contrôles qualité, planification des interventions, suivi des mises en service et des réformes, gestion des événements et participation aux alertes et enquêtes de matériovigilance.
• Le titulaire peut aussi contribuer aux achats de produits ou prestations relevant de son domaine, à la gestion du stock de pièces détachées, à la documentation technique, à la démarche qualité et au suivi de l’étalonnage des appareils de test. Il conseille et forme les utilisateurs, réalise des études ponctuelles et formule des propositions sur l’obsolescence et le plan d’équipement. La mise en réseau d’équipements suppose une formation préalable.

Les dix jours au bureau peuvent notamment servir à analyser le parc et son historique, les besoins de renouvellement et les données de GMAO, préparer des dossiers techniques ou des consultations de maintenance, comparer des solutions et produire des plans de maintenance, rapports et préconisations.

Compétences, traçabilité et continuité

L’intervenant doit avoir une formation et une expérience adaptées à la maintenance biomédicale (notamment BAC +2/+3 en électrotechnique avec spécialisation biomédicale ou techniques biomédicales), ainsi qu’une expérience en établissement de santé ou environnement comparable. Son CV et ses justificatifs de qualification sont fournis avant le démarrage. Il utilise exclusivement la GMAO de l’établissement et contribue à la fiabilité des données.

La traçabilité renseigne, selon le cas, l’équipement, la date, la nature de l’intervention, le diagnostic, les actions, les anomalies, les suites à donner et le statut de l’équipement. Un compte rendu périodique présente notamment les visites et interventions réalisées, les maintenances suivies, les anomalies, les interventions de prestataires externes, les préconisations et les actions effectuées au bureau du titulaire ; un bilan est organisé.

Les interventions restent dans les limites des compétences, qualifications, habilitations et moyens disponibles. Les tâches requérant une compétence ou un agrément spécifique sont orientées vers un prestataire compétent ; les préconisations des fabricants, règles de sécurité applicables aux dispositifs médicaux et procédures de l’établissement sont respectées. En cas d’absence, le titulaire assure rapidement le remplacement par une personne de compétence et d’expérience équivalentes ; toute absence programmée est signalée. Le titulaire fournit ses moyens et outillages, sauf stipulation contraire, et respecte les règles de confidentialité, d’accès, d’hygiène, de sécurité et de prévention des risques de l’établissement.