Fourniture et installation d'un automate d'allergologie
Automate d'allergologie : spécifications et prestations demandées
Fonctionnalités analytiques et capacité
- Fourniture d'un automate d'allergologie couvrant tests IgE totaux et spécifiques, panels moléculaires d'allergènes, tryptase, ASCA (IgG/IgA) et autres tests dédiés à l'allergologie.
- Capacité cible annuelle ≈ 4 000–5 000 analyses (estimation fournie ~4 364/an).
- Débit et performances attendus ≥ 40–60 tests/heure et gestion simultanée de plusieurs types d'analyses.
Architecture logicielle et interopérabilité
- Configuration matérielle et logicielle complète, interface utilisateur ergonomique et gestion des profils d'analyse.
- Interfaçage bidirectionnel avec middleware de laboratoire (HL7 ou équivalent) pour échange automatique des demandes et résultats; prise en charge de scénarios d'intégration existants (ex. compatibilité avec middleware type Roche Navify NLO mentionnée comme exemple).
- Traçabilité complète des échantillons, réactifs et résultats, archivage sécurisé et pérennité des données.
Sécurité, supervision et maintenance
- Mesures de sécurité informatique conformes (authentification, journalisation, chiffrement des transmissions et du stockage) et conformité RGPD pour la gestion des données patient.
- Télémaintenance sécurisée et supervision distante avec accès traçable (modèle bastion ou équivalent) et modalités de diagnostic à distance.
- Maintenance corrective et évolutive, mises à jour logicielles et interventions planifiées.
Mise en service, validation et documentation
- Installation, qualification et validation des méthodes analytiques (validation des performances, procédures de qualification/acceptation).
- Fourniture des réactifs et consommables nécessaires à la validation des méthodes à la charge du fournisseur.
- Fourniture de la documentation utilisateur et technique (papier et dématérialisé), licences logicielles et formations initiales et complémentaires pour biologistes et techniciens.
Accessoires, consommables captifs et continuité de service
- Fourniture des accessoires et consommables captifs non consommables nécessaires au fonctionnement.
- Gestion des réactifs, modalités d'approvisionnement et continuité d'accès aux résultats/examens antérieurs (migration ou accès aux historiques).
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Critères d'évaluation
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|---|---|
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