Équipement automatisé d'isolement de cellules mononuclées

Performances et caractéristiques techniques

• Rendement élevé d'isolement, pureté élevée des PBMC, viabilité cellulaire préservée et reproductibilité entre échantillons.
• Matériel neuf (fabriqué dans les 6 mois précédant la livraison) et dernière version logicielle fournie.

Traçabilité et documentation

• Traçabilité renforcée (lots réactifs, opérateurs, opérations de maintenance, journaux d'événements) compatible avec accréditation laboratoire.
• Fourniture de documentation complète en français : notices d'utilisation, protocoles de désinfection, fiches techniques des réactifs et consommables, certificats CE et dossiers techniques.

Maintenance et garantie

• Garantie minimale d'un an couvrant pièces, main-d'œuvre, déplacements et mises à jour logicielles/bases.
• Prestation de maintenance incluant maintenance préventive, corrective, télémaintenance, modalités de déclenchement, SLA et disponibilités, gestion des pièces détachées et prêt de matériel si nécessaire.
• Le fournisseur doit détailler les types de maintenance, calendriers, durées des opérations et modalités de traçabilité des maintenances.

Formation et transfert de compétences

• Plan de formation initiale et de formation continue en français : contenu, durée, nombre de participants par appareil (minimum 5 personnes par appareil), attestations de formation et supports pédagogiques.

Fonctionnement opérationnel

• Simulation annuelle de coûts sur une base de 2 880 séparations réalisées à partir de 18 mL de sang ; engagement sur les coûts de fonctionnement et présentation des hypothèses et calculs.

Intégration informatique et sécurité

• Intégration au système d'information existant avec conformité sécurité informatique et respect de la réglementation sur les données personnelles (RGPD) sous la responsabilité du titulaire.

Consommables, livraisons et conditions logistiques

• Livraison des consommables et pièces détachées selon modalités définies (emballages, palettes, conditions de déchargement, bordereaux de livraison, assurances et responsabilités du fournisseur).

Conformité réglementaire

• Conformité aux normes et obligations en vigueur (notamment normes applicables au domaine médical et marquage CE/IVDR), fourniture des attestations et certificats requis.