Fourniture de dispositifs médicaux et implants

CHU Saint-Étienne
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Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.

Date limite
17 décembre 2025 à 11 h
Localisation
Loire (42)
Durée
Jusqu'au 31/12/2026
Budget
Non précisé

Cathéter de dilatation périphérique (ballonnet)

Description produit

  • Cathéter de dilatation périphérique à ballonnet, dispositif médical à usage unique, fourni stérile.

Conditionnement et étiquetage

  • Conditionnement pelable unitaire présenté sur au moins trois niveaux (protecteur individuel, emballage de protection, emballage d'expédition).
  • Étiquetage en français : mention "stérile" le cas échéant, GTIN, numéro de lot, date de fabrication, date de péremption (année et mois), information IUD/CE si applicable.
  • Traçabilité GS1 128 : GTIN, AI 10 (lot), AI 17 (date péremption), AI 21 (numéro de série) exigés.

Documentation et conformité

  • Fourniture de notice, composition, présence éventuelle de latex/DEHP/produits d'origine animale, compatibilités (y compris compatibilité IRM), méthodes de stérilisation.
  • Certificat CE et déclaration de conformité pour chaque référence.
  • Spécimens exigés si listés dans l'annexe Specimens.

Logistique et livraison

  • Livraison franco de port selon points de livraison figurant sur bon de commande.
  • Chaque livraison accompagnée d'un bon de livraison listant numéros de lot/série et dates de péremption.
  • Durée de validité minimale livrée : >= 2/3 de la durée de vie restante si péremption ≤ 1 an, sinon >= 1,5 ans.

Maintenance / SAV

  • Dispositif à usage unique : pas de maintenance spécifique, sauf si équipement biomédical associé auquel cas questionnaire équipement et SAV demandé.

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Critères d'évaluation

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Échantillons

Requis

Adresse de livraison

CHU de SAINT‑ETIENNE — Pharmacie DMS, 4 rue Henri Brisson, 42055 SAINT‑ETIENNE Cedex 2

Modalités de livraison

  • Mention obligatoire sur le colis : « Spécimens Appel d’Offres AO095 ».
  • Horaires de réception : lun‑ven 8h30‑17h (dernier jour réception jusqu'à 12h).
  • Chaque envoi doit être accompagné d'un bordereau détaillé (référence consultation AO095, raison sociale, numéro de lot/sous‑lot, référence dispositif, numéro de lot/serie, date de péremption, quantité).
  • Étiquetage spécifique demandé pour chaque spécimen (raison sociale, référence AO095, numéro de lot, numéro de sous‑lot).
  • Les spécimens doivent parvenir avant la date limite de réception des offres dans la mesure du possible ; absence de spécimens peut conduire à élimination après relance.

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