Fourniture de dispositifs et équipements médicaux cardiovasculaires et d'ablation
Endoprothèse coronarienne active à libération de « limus »
Fonction et contenu attendu
- Fourniture de stents coronaires à élution d'antiprolifératif « limus », plateforme métallique montée sur ballon, enrobage polymère (biodégradable ou non).
Conformité et exigences techniques
- Dispositif implantable, marquage CE, traçabilité IUD, documentation et notices en français.
- Fiche technique complète attendue : matériau, tailles/longueurs, caractéristiques du polymère, profil de libération, compatibilité imagerie et stérilisation.
Sécurité et logistique des DMI
- Procédures de matériovigilance et information immédiate en cas de perte du marquage CE.
- Modalités spécifiques de dépôt des DMI (livraison J+1 avant 09:00 pour dépôts) et gestion documentaire (FDS si nécessaire).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
LOGIPHARMA - Pharmacie Mme Ophélie RIVIERE, 293 chemin de Tucaut, 31270 CUGNAUX ou LOGIPHARMA - Pharmacie Mme Ophélie RIVIERE, TSA 90036, 31059 TOULOUSE CEDEX 9
Modalités de livraison
Les spécimens indiqués dans la colonne « Spec. » de l'annexe Catalogue des besoins doivent être fournis aux quantités demandées ; chaque spécimen identifié par le nom du candidat, numéro de lot/sous-lot ; horaires réception pour Logipharma 07:00-14:00 ; les spécimens fournis ne sont ni repris ni facturés. Fiche technique et fiche logistique-conditionnement à joindre.
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