Développement et prototypage de prothèse tibiale

Phases de travail

Phase 1 — Conception et développement : redesign de la prothèse, études de faisabilité et validation par simulation, production de la CAO d'architecture, dossiers de définition et de justification, note de calcul analytique, plan de vérification et de validation et décision GO/NO GO.
Phase 2 — Prototypage : réalisation et assemblage d'un premier modèle fonctionnel à partir du dossier de conception issu de la phase 1, réalisation d'au moins deux itérations documentées, essais de vérification et rapport d'essais.

Exigences de performance et normes

Conformité normative : NF EN ISO 10328:2016 pour essais structuraux.
Endurance : résistance cyclique ≥ 50 000 cycles (essai cyclique conforme à 10328).
Contraintes dimensionnelles et massiques : hauteur de construction < 190 mm ; masse < 700 g.
Données d'usage de référence : pied taille 27" ; masse utilisateur de référence 80 kg.
Niveau énergétique : fournir une énergie équivalente à la "classe 3" telle que définie par la réglementation applicable.
Respect d'un cadre de propriété industrielle : conformité au brevet de référence WO2025/125112 et aux exigences biomécaniques qui y sont associées.

Principes de conception et contraintes techniques

Principes attendus : péroné artificiel, conception flottante et sangle, assemblage en un point, démontabilité et modularité pour intégration avec enveloppes de pieds partenaires.
Intégration : exigences d'interface et compatibilité mécanique avec enveloppes de pieds industrielles désignées par les partenaires.

Livrables attendus

Phase 1 : cahier des charges fonctionnel, rapport d'analyse normative, dossier de faisabilité, CAO, dossier de définition, dossier de justification finalisé, note de calcul, plan V&V, rapport GO/NO GO.
Phase 2 : prototype fonctionnel documenté, rapport d'essais de vérification, prothèse conforme aux notes de calcul ; deux itérations de conception-prototypage prévues.

Modalités d'exécution et obligations techniques

Organisation : chef de projet identifié responsable de la conduite des prestations et des livrables.
Obligations : obligation de résultats sur les livrables et obligation de moyens sur le contenu intellectuel des prestations.
Collaboration : interaction étroite avec l'équipe technique partenaire ; gestion des conflits d'intérêts et encadrement de la sous-traitance.
Documentation : traçabilité des versions CAO, dossiers de justification et rapports d'essais, plan de vérification applicable à chaque livrable.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Marchés similaires

Pondération	Critère