Détergents‑désinfectants pour dispositifs et surfaces médicales
Lot 52 — Lingettes pour dispositifs médicaux thermosensibles rigides
Objet et présentation
- Lingettes imprégnées conditionnées en boîtes distributrices de 100 à 200 lingettes, destinées à essuyage de dispositifs médicaux thermosensibles rigides (ex. sondes d'échographie endovaginales/endorectales) sans rinçage.
- Marquage CE DM Classe IIb exigé (attestation de marquage CE IIb demandée).
Dossier technique et sécurité
- Dossier scientifique complet, fiche produit, FDS en français, pH pur et dilué, stabilité produit concentré et dilué, nature et caractéristiques des lingettes, composition centésimale et attestation CE.
- Interdiction de substances CMR 1A/1B/2 ; numéro CAS exigé pour la formulation.
Performances microbiennes exigées
- Bactéricidie : NF EN 13727 + NF EN 14561 et/ou NF EN 16615 — efficacité ≤ 15 min (conditions de saleté).
- Fongicidie : NF EN 13624 + NF EN 14562 et/ou NF EN 16615 — efficacité ≤ 15 min (ou temps recommandé si rinçage requis).
- Mycobactéricidie : NF EN 14348 et/ou NF EN 14563.
- Virucidie : NF EN 14476 — efficacité ≤ 15 min.
- Normes complémentaires (NF EN 17387, NF EN 17111, NF EN 17126, NF EN 17846) valorisées selon activité.
Compatibilité équipements
- Certificats de compatibilité attendus avec sondes d'échographie endocavitaires rigides ; préférence pour certificats mentionnant DM complets.
Exigences relatives à la détergence
- Présentation de méthodologie et résultats d'essais de détergence acceptés (internes ou tiers).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
Pôle Logistique des HUS – UF4941 – À l'attention de Mme Brisson Bin – 10 rue Hannah Arendt – 67200 STRASBOURG
Modalités de livraison
Étiquetage et bordereau d'envoi obligatoires en français. Joindre fiche technique, FDS FR et dossier scientifique. Réception lundi‑vendredi 8h‑14h. Doivent être reçus avant la date limite de dépôt des plis.
Produits à fournir
- Boîtes distributrices de lingettes (100–200 unités)x5
- Boîte complémentaire PSEF (optionnelle)x1
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