Détergents‑désinfectants pour dispositifs et surfaces médicales

Performances microbiennes exigées

• Bactéricidie : conformité NF EN 13727 (phase 2/étape 1) et NF EN 16615 (phase 2/étape 2) en conditions propres et sales ; objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
• Fongicidie (levuricide) : NF EN 13624 et NF EN 16615 ; objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
• Virucidie : NF EN 14476 en conditions propres et sales ; objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
• Normes complémentaires (NF EN 17387, NF EN 16777, etc.) valorisées.

Sécurité, composition et compatibilité

• Fournir dossier scientifique complet (rapports d'essais conformes aux normes demandées), fiche technique, FDS en français (16 rubriques), composition centésimale et numéro CAS des constituants.
• pH, stabilité/durée de conservation et conditions de stockage exigés.
• Justificatifs d'innocuité en présence d'enfant (absence d'aldéhydes, absence ou faible teneur en alcool, autres preuves d'innocuité).
• Essais ou certificats de compatibilité avec matériaux des incubateurs (Plexiglas, polycarbonate) ; mentionner explicitement matériaux incompatibles si existants.

Contraintes toxicologiques et réglementaires

• Interdiction de substances CMR catégories 1A, 1B ou 2 (FDS indiquant la présence conduit au rejet de l'offre pour le lot).
• Étiquetage/classification selon CLP ; FDS en français obligatoire.

Exigences relatives à la détergence

• Mise à disposition, si disponible, de méthodologie et résultats d'essais de détergence (internes ou tiers) pour évaluer activité nettoyante.