Détergents‑désinfectants pour dispositifs et surfaces médicales
Lot 41 — Lingettes pour incubateurs du LBDR
Objet et présentation
- Lingettes imprégnées en boîte distributrice destinées au nettoyage et à la désinfection des incubateurs utilisés par le laboratoire de biologie de la reproduction.
Nature et exigences réglementaires
- Dispositif médical de classe IIb (marquage CE attendu).
- Formulation sans effet délétère sur cellules et embryons ; innocuité démontrée par données scientifiques.
Performances microbiennes exigées
- Bactéricidie : NF EN 13727 + NF EN 16615 — objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
- Fongicidie : NF EN 13624 + NF EN 16615 — objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
- Virucidie : NF EN 14476 — objectif ≤ 5 min (toléré ≤ 15 min).
- Normes complémentaires valorisées (ex. NF EN 17387, NF EN 16777).
Sécurité, composition et compatibilité
- Dossier scientifique complet, fiche produit, FDS FR, pH, stabilité et composition centésimale exigés.
- Certificats/rapports de compatibilité avec équipements et matériaux (Plexiglas, polycarbonate) listés en annexe.
- Absence de substances CMR 1A/1B/2 ; numéro CAS requis pour constituants.
Exigences relatives à la détergence
- Résultats d'essais de détergence (méthodologie et résultats) pris en compte pour évaluation.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
Pôle Logistique des HUS – UF4941 – À l'attention de Mme Brisson Bin – 10 rue Hannah Arendt – 67200 STRASBOURG
Modalités de livraison
Étiquetage et bordereau d'envoi obligatoires en français. Joindre fiche technique, FDS FR et dossier scientifique. Réception lundi‑vendredi 8h‑14h. Doivent être reçus avant la date limite de dépôt des plis.
Produits à fournir
- Boîte distributrice de lingettes (incubateurs LBDR)x2
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