Fourniture de denrées alimentaires pour nutrition entérale prête à l'emploi
Spécifications et exigences générales
Description générale
- Fourniture de préparations nutritionnelles entérales prêtes à l'emploi, administrables par sonde (nasogastrique, naso‑jéjunale, gastrostomie, jéjunostomie), conformes aux caractéristiques nutritionnelles et conditionnements demandés par chaque référence.
Exigences qualité, traçabilité et hygiène
- Respect des bonnes pratiques HACCP et des normes étiquetage UE 1169/2011.
- Fiches techniques complètes exigées par référence : composition nutritionnelle complète (énergie, protides, lipides, glucides, fibres), allergènes, origine gélatine, numéro d'agrément sanitaire, poids net, conditionnement, DLC/DDM résiduelle à la livraison, photo.
- Traçabilité : identification par numéro de lot, preuve d'autocontrôles, enregistrements de températures; capacité à fournir documents de température et contrôles en moins de 24 h sur simple demande.
- Limitation souhaitée : au maximum 2 numéros de lots différents pour une même référence au sein d'une même livraison.
Conditionnement et compatibilité d'administration
- Conditionnement primaire (flacon/poches) compatible avec tubulures hospitalières standards, connexion sécurisée sans adaptateur.
- Dispositifs de fermeture garantissant étanchéité et maintien de l'intégrité jusqu'à l'administration.
- Documentation technique de compatibilité fournie pour chaque référence.
Conservation et acceptation à la réception
- DLC/DDM résiduelle à la livraison ≥ 2/3 de la durée de vie totale du produit.
- Produits non conformes sur traçabilité, étiquetage, température ou compatibilité peuvent être refusés et feront l'objet de reprise ou remboursement.
Transport, livraison et palettisation
- Délai standard de livraison : 10 jours ouvrés maximum ; délai urgence : 7 jours ouvrés maximum.
- Option alternative locale : mise à disposition d'un stock tampon permettant livraison en 5 jours ouvrés sans surcoût et livraison DDP jusqu'aux services destinataires.
- Véhicules équipés d'enregistreurs de température/humidité/pression; enregistreurs par colis USB lisibles sans logiciel spécifique ; conservation des données de transport.
- Palettisation : palettes européennes 80 x 120 cm, filmées, hauteur max 1,70 m (volume aérien 1,60 m), poids max colis 500 kg ; palettes abîmées refusées.
- Bordereau de livraison obligatoire comportant référence, numéro de lot, DDM/DLC, quantité commandée/livrée, température à l'arrivée et signatures.
Garantie technique et gestion non-conformités
- Garantie de conformité aux normes et aptitude à l'usage.
- Pouvoir d'exiger analyses microbiologiques ou physico‑chimiques ; frais d'analyses à la charge du fournisseur en cas de non-conformité.
- Organisation de reprise et de remplacement des lots non conformes à la charge du fournisseur ; capacité de re-livraison sous 3 jours ouvrés en cas de refus d'une livraison non conforme.
Conditionnement, emballage et environnement
- Emballages résistants à la gerbage et aux conditions climatiques humides ; préférence pour matériaux recyclables/consignables, suppression de bisphénol A/phtalates dans matériaux au contact, réduction des cartons et du suremballage.
Spécifications par référence (extraits par lot)
Lot 1 — Normo énergétique pédiatrique
- Réf 1 : 500 kcal / 500 ml ; protides 12,5 g / 500 ml ; sans fibres ; sans gluten, sans lactose ; conditionnement individuel 500 ml.
- Réf 2 : 505 kcal / 500 ml ; protides 12,5 g / 500 ml ; fibres 4 g / 500 ml ; sans gluten, sans lactose ; conditionnement 500 ml.
Lot 2 — Hyper énergétique pédiatrique
- Réf 1 : 750 kcal / 500 ml ; protides 20 g / 500 ml ; sans fibres ; sans gluten, sans lactose ; conditionnement 500 ml.
- Réf 2 : 750 kcal / 500 ml ; protides 20 g / 500 ml ; fibres 4 g / 500 ml ; conditionnement 500 ml.
Lot 3 — Malabsorption pédiatrique
- 500 kcal / 500 ml ; protides 14 g / 500 ml ; 46 % TMC ; sans fibres ; conditionnement 500 ml.
Lot 4 — Normo énergétique adulte
- Réf 1 : 500 kcal / 500 ml ; protides 20 g / 500 ml ; sans fibres ; conditionnement individuel 500 ml à 1 L.
- Réf 2 : 515 kcal / 500 ml ; protides 20 g / 500 ml ; fibres 7,5 g / 500 ml ; conditionnement 500 ml à 1 L.
Lot 5 — Hyper énergétique adulte
- 750 kcal / 500 ml ; protides 30 g / 500 ml ; sans fibres ; conditionnement 500 ml.
Lot 6 — Hyper protidique et hyper énergétique adulte
- Réf 1 : 750 kcal / 500 ml ; protides 37,5 g / 500 ml ; sans fibres ; conditionnement 500 ml.
- Réf 2 : 765 kcal / 500 ml ; protides 37,5 g / 500 ml ; fibres 7,5 g / 500 ml ; conditionnement 500 ml.
Lot 7 — HPHC concentré adulte
- 1000 kcal / 500 ml ; protides 37,5 g / 500 ml ; sans fibres ; produit concentré pour restriction hydrique ; conditionnement 500 ml.
Lot 8 — Malabsorption adulte
- 1000 kcal / 500 ml ; protides 20 g / 500 ml ; 50 % TMC ; sans fibres ; formulation à base de peptides, pauvre en lipides ; conditionnement 500 ml.
Services associés exigés
- Organisation SAV (réactivité, reprise/remplacement, relivraison sous 3 jours ouvrés en cas de refus).
- Plan de continuité d'activité (PCA) précisant mesures en fonctionnement courant et en mode dégradé.
- Mise à disposition optionnelle d'un stock tampon local pour livraison rapide.
- Coopération pour tests, analyses et audits (DDPP, audits sites de fabrication/entreposage) et fourniture des justificatifs demandés.
Documents exigés à l'offre
- Acte d'engagement, BPU/DQE à compléter, fiches techniques par produit, certificats qualité (FSSC 22000, ISO 9001 parmi les certificats demandés), procédures de traçabilité, preuves d'autocontrôles et procédures qualité.
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Critères d'évaluation
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