Acquisition d'injecteurs pour scanner et fournitures DMS

Consommables DMS

• Fourniture annuelle de dispositifs médicaux stériles à usage unique pour injecteurs, comprenant au minimum : ligne de perfusion principale journalière et ligne patient dédiée.
• Quantités annuelles indicatives à renseigner : 37 000 unités (dms unipatient pour une injection unique), 2 520 unités (kits journaliers multipatient) et référencement d'autres références compatibles.
• Les caractéristiques à fournir pour chaque DMS : volume mort (fond de flacon et volume mort des lignes), composition matière, présence/absence de DEHP ou autres phtalates, procédure d'utilisation en mode dégradé (si disponible).

Installation, mise en service et formation

• Fourniture complète de l'installation et de la mise en service des injecteurs.
• Prestation de formation des utilisateurs sur site à l'emploi des injecteurs et des consommables ; la formation entre dans les vérifications de réception.
• Remise de l'ensemble de la documentation technique dématérialisée : fiche Europharmat complétée, photos/schémas, notice FR, protocoles de nettoyage/désinfection, compatibilités désinfectants, récapitulatif des contrôles, modes d'emploi.

Maintenance, garantie et support

• Maintenance complète couvrant maintenance préventive, corrective (curative), conditionnelle/predictive et télémaintenance lorsque l'équipement le permet.
• Fourniture des pièces détachées, accessoires et pièces de rechange pendant la durée contractuelle ; disponibilité à préciser.
• Garantie contractuelle minimale : prise en charge pièces, main d'œuvre et déplacements pendant au moins 24 mois ; mises à jour logicielles incluses pendant la garantie.
• Délai d'intervention corrective maximal exigé : 72 heures à compter de la notification; en cas d'impossibilité de réparation, remplacement de l'équipement défaillant.
• Rapports d'intervention (préventive et corrective) remis au service biomédical après chaque intervention.

Conformité, traçabilité et exigences réglementaires

• Dispositifs conformes au Règlement (UE) 2017/745 : fournir numéro de marquage CE, classe du dispositif, date d'obtention et organisme certificateur.
• Pour DM stérilisés à l'oxyde d'éthylène : transmission des quantités maximales d'OE (µg/dispositif) et référence à NF‑EN‑ISO 10993‑7.
• Informations sur présence de phtalates (DEHP, autres) et mesures de précaution ; mention « sans phtalate » applicable uniquement pour 0 %.
• Solutions de recyclage pour dispositifs métalliques à usage unique : description du circuit et conditions de reprise.

Options et variantes

• Acceptation de propositions d'équipements d'occasion reconditionnés sous conditions strictes : mêmes garanties, mêmes conditions de maintenance et conformité technique identique au matériel neuf notifié.

Livraisons et modalités opérationnelles liées aux fournitures

• Modalités de livraison des consommables à préciser (délais de réapprovisionnement, délai max souhaité pour DMS : 8 jours après bon de commande à titre indicatif dans les pièces contractuelles).

(La description ci‑dessus couvre l'ensemble des prestations techniques attendues : équipements, consommables, installation, formation, maintenance, documentation, conformité et obligations liées au cycle de vie des dispositifs.)