Système de synthèse de nanoparticules lipidiques

Performances exigées

• Taille moyenne des liposomes : 50–200 nm.
• Indice de polydispersité (PDI) : < 0,20.
• Taux d’encapsulation : > 70 %.
• Écart de taille entre lots : < 10 %.
• Maintien des performances lors du passage d’échelle (scalabilité sans modification de configuration/processus).

Contrôles et paramètres opératoires

• Contrôle des paramètres de formulation : débit ajustable et évolutif, commande du ratio phase aqueuse/phase lipidique et régulation de la température.
• Plage de débit : fonctionnement évolutif couvrant environ 1–5 mL/min jusqu’à 70 mL/min selon configuration.
• Option de tubulure chauffante pour transport des fluides jusqu’à 80 °C.
• Conception minimisant les consommables (absence de consommables pour les éléments principaux exigée).

Prestation technique et opérationnelle

• Mise en service complète, vérification d’aptitude et tests fonctionnels de réception.
• Fourniture de documentation technique utilisateur et protocole de fonctionnement.
• Formation utilisateur : au minimum 1 jour pour 4 personnes (programme de formation à fournir dans l’offre).
• Garantie technique couvrant pièces et main-d’œuvre (durée spécifiée dans le dossier exigée : 2 ans).
• Maintenance corrective et SAV à prévoir dans les prestations annexes (modalités et délais de prise en charge à détailler).

Logistique et conformité

• Conditions d’emballage, stockage et transport adaptés au matériel fourni ; procédures de vérification post-livraison et de service régulier.
• Exigences de fiabilité et démonstration de performances (références techniques et preuves de conformité attendues).