Système d'extraction d'acides nucléiques et thermocycleur PCR temps réel

Fourniture et mise en service

Fourniture, installation et mise en service d'un extracteur automatique d'acides nucléiques neuf.
Dotation initiale de réactifs et consommables permettant la qualification et la vérification des méthodes (hors activité d'analyses courantes).

Réactifs et consommables

Fourniture initiale et périodique de réactifs/consommables captifs associés ; fiches techniques et FDS exigées pour chaque référence.
Exigence de qualité élevée des produits ; produits livrés avec date de péremption >= 6 mois sauf dérogation écrite.
Conditionnement en boîtes/coffrets entiers ; aucun changement de référence/étiquetage/conditionnement sans accord écrit.
Livraisons assurant protection et chaîne du froid si nécessaire ; étiquetage des conditions de conservation.
Délais de livraison attendus : 48 h usuel ; délai maximal par produit à préciser (ne devant pas excéder 5 jours ouvrés ; 72 h en urgence) ; impossibilité de livraison à signaler 48 h au moins avant.
Stock européen minimum équivalent à 3 mois de consommation exigé si fourniture d'origine hors UE.
Possibilité de substitution par produit nouvelle génération après acceptation écrite du biologiste responsable (peut nécessiter avenant).

Exigences fonctionnelles et examens

Exécution des PCR qualitatives et quantitatives listées en interface avec le thermocycleur (compatibilité des interfaces et performance attendues pour les cibles analytiques citées).

Intégration informatique et sécurité

Connexion bidirectionnelle au SIL via middleware (DxLab, PGP) ; transmission des identifiants patients et résultats complets.
Intégration Active Directory, comptes nominatifs et gestion de profils par groupes.
Sauvegarde automatique périodique et estimation volumétrie/ périodicité à fournir ; conformité RGPD et description de l'approche sécurité exigées.

Maintenance, formation et assistance à l'accréditation

Garantie constructeur et contrat de maintenance « tout risque » après période de garantie ; maintenance préventive, curative, télésupport, délais d'intervention (24 h pour blocante, 48 h non bloquante) et rapports d'intervention requis.
Formation pour 6 techniciens (dont 2 référents) et 4 biologistes ; planning à fournir.
Assistance à l'accréditation ISO 15189 : fourniture de dossiers d'aide, données bibliographiques et présence d'un ingénieur d'application pour assistance et tests de performance.

Implantation et contraintes physiques

Descriptif d'implantation à fournir : alimentation électrique (tolérance/protection/secours), charge au sol vide/chargé (portance de référence 250 kg/m²), schéma d'implantation, contraintes réseau, climatisation, accès maintenance, alimentation eau et gestion effluents.
Si portance insuffisante, fourniture de paillasse/plaques de répartition et notes de calcul.

Déménagement / transfert

Prestation de démontage, transfert, remontage et mise en service en option (ligne financière prévue) ; déménagement chiffré séparément.

Documents et livrables attendus avec l'offre

Dotation initiale, fiches techniques et FDS, certificats CE‑IVD, notices d'utilisation en français (papier + numérique), documentation technique consommables, planning de déploiement, trames de connexion informatique, dossier d'aide à l'accréditation (ISO 15189), plannings de formation.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Lot 1: Extracteur d'acides nucléiques et réactifs/consommables

Pondération	Critère