Fourniture de spécialités pharmaceutiques

Logistique et traçabilité

• Sérialisation et traçabilité conformes aux exigences réglementaires (Datamatrix, vérification visuelle, codes agrégés possibles) ; état d’avancement de la sérialisation à renseigner dans le questionnaire logistique.
• Données logistiques à fournir : mode et niveau de conditionnement, emballages, dimensions, poids, conditionnement de distribution, avis d’expédition anticipé et propositions d’optimisation logistique.
• Suivi des livraisons et adaptation en cas de rupture ; reporting hebdomadaire sur l’état des stocks et tensions d’approvisionnement.

Conditions particulières de conservation et transport

• Respect strict de la chaîne du froid pour les produits sensibles : conditions de stockage, emballage, transport adaptés et justificatifs de maintien du temps/température fournis sur demande.

Qualité, sécurité et documentation

• Fourniture de documentation technique complète : fiches techniques, RCP, notices de pharmacovigilance, fiches de renseignements fournisseurs.
• Formation et information technique à destination des pharmaciens et du personnel médical prévue et à documenter.
• Le titulaire reste responsable de la qualité des produits jusqu’à leur utilisation complète.

Échantillons et vérifications

• Échantillons et reportages photo demandables à titre de spécimen ; échantillons fournis gratuitement, non restitués. Modalités d’envoi et marquage (mention « ECHANTILLONS » et bordereau de livraison) à respecter.

Conformité réglementaire

• Respect des exigences réglementaires applicables aux médicaments (bonnes pratiques de fabrication/qualité, Code de la Santé Publique, pharmacopées), traçabilité et reporting sur performances et paramètres logistiques.