Requalification annuelle des zones à environnement maîtrisé
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Interventions techniques
Périmètre d'intervention
- Requalification annuelle des zones à environnement maîtrisé : salles propres, flux laminaires, zones de stérilisation, laboratoires P3 et unités de reconstitution de cytotoxiques.
Principales prestations
- Inspection visuelle et vérification des installations de ventilation et de filtration (HEPA).
- Mesures et essais techniques : comptage des particules en suspension (norme ISO 14644‑1 ou équivalent), mesures de pression différentielle entre zones, contrôles de débits et vitesses d'air, essais d'étanchéité et de renouvellement d'air.
- Prélèvements et essais microbiologiques atmosphériques et de surfaces selon protocoles applicables.
- Vérification des équipements de contrôle, relevés instrumentaux, réglages et préconisations techniques.
Modalités d'exécution et livrables
- Interventions réalisées selon bons de commande spécifiques précisant exigences et délais.
- Remise de rapports de requalification détaillés, certificats/attestations de conformité, fiches d'anomalies et plans d'actions recommandés.
Conformité et contrôles
- Réalisations et vérifications conformes aux prescriptions techniques applicables et contrôlées lors de l'exécution et à la livraison des prestations.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Non précisé
Contact
Benjamin VIRLOIRE
Téléphone
03 86 86 16 62
Modalités
Visite obligatoire ; demande d'accès et modalités de rendez-vous via le profil d'acheteur
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