Réalisation d'examens de biologie médicale

Analyses et transmission des résultats

• Réalisation ou prise en charge des analyses biologiques par le laboratoire titulaire.
• Transmission sécurisée et dématérialisée des résultats au format HPRIM / via liaisons compatibles DIR / APICRYPT, avec mentions obligatoires et accès sécurisé.

Matériel et approvisionnement

• Fourniture et gestion des consommables et kits de prélèvement (tubes, boîtes, contenants, étiquettes, etc.) ; maîtrise des stocks sur site ; coût inclus dans les prix unitaires.

Ressources humaines et disponibilité

• Organisation des tournées et des plages de prélèvement adaptées (horaires étendus, interventions en week-end selon besoins spécifiés).
• Possibilité exceptionnelle et sur demande de mise à disposition d'un préleveur 6 jours sur 7 pour cas urgents ou nécessitant traitement immédiat.

Externalisation et responsabilité

• Externalisation partielle des analyses autorisée dans une fourchette encadrée (10–20% annuel) sous conditions réglementaires ; responsabilité de la traçabilité et sécurité des échantillons maintenue par le laboratoire initial.

Qualité, traçabilité et sécurité des données

• Respect des normes et accréditations applicables aux laboratoires (ISO 15189 mentionnée), respect du RGPD et des règles de confidentialité des données de santé.
• Mise en place d'un interlocuteur technique dédié, d'une hotline, et de mécanismes de contrôle qualité, indicateurs de performance et pénalités en cas de non-conformité.

Formation et accompagnement

• Élaboration et diffusion de protocoles et guides de prélèvement, actions de formation, diagnostics, recommandations et suivi des actions correctives.

Exigences opérationnelles complémentaires

• Respect des délais contractuels de collecte et de transmission des résultats, et mise en œuvre des procédures administratives et documentaires liées aux actes et prescriptions.