Fourniture de réactifs et références annexes pour le typage HLA de haute résolution

Configurations et équipement

• Réactifs multiloci (PCR multiplex unique couvrant A, B, C, DRB1, DQA1, DQB1, DPB1, DPA1, DRB3/4/5) et kits monolocus disponibles ; précision des conditionnements multiloci et monolocus.
• Solution complète plate‑forme : au minimum MinION et/ou PromethION P2 solo mentionnés, PC de pilotage et logiciel de pilotage inclus.
• Délai de mise à disposition de la solution complète : 4 semaines maximum après commande.
• Disponibilité d’équipement de remplacement : mise à disposition sous 72 heures ouvrées en cas de panne irréparable.

Logiciel d'interprétation et bases

• Logiciel fourni et adapté aux réactifs et à la plateforme Nanopore, licences min. 4 par laboratoire, compatible traitement de données déporté.
• Export/connecteurs HPRIM/CSV disponibles (déploiement de la connexion et formats fournis dans les délais contractuels), base IMGT/HLA mise à jour au moins 2 fois/an, possibilité de réanalyses avec versions différentes.
• Exigences de traçabilité, profils utilisateurs (≥3 niveaux), sauvegarde/restauration, archivage et rapports conformes ISO 15189.

Consommables et extraction

• Fourniture de tous réactifs accessoires et consommables ; liste des réactifs d’extraction et automates testés/compatibles ; indication des matrices évaluées (sang, moelle, tissus, etc.) et assistance pour validation d’extractions non testées.

Formation, support et maintenance

• Formation en français (plan et supports), hotline/support technique en français, interventions sur site, maintenance préventive/évolutive/corrective et SLA/GTR précisés.
• PC de pilotage inclus et pris en charge par la maintenance full service.

Contraintes logistiques et qualité

• Conditionnement et étiquetage avec mentions obligatoires (dénomination, conditions de conservation, date péremption, N° lot, marquage CE le cas échéant), péremption minimale des réactifs 9 mois (consommables idéalement 3 mois).
• Contrôles à réception par les laboratoires, possibilités de refus et échanges sous 10 jours ouvrables pour lots non conformes.
• Documentation et mises à jour logicielles avec délais de correction (anomalie majeure : solution sous 2 jours ouvrés ; correctif sous 15 jours ouvrés).