Fourniture de prothèses chirurgicales et dispositifs médicaux
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Lot 15 — Endoprothèse coronaire à élongation de substance (drug‑eluting stent)
- Fourniture d'endoprothèses coronaires à élution de substance active conformes aux usages d'intervention coronarienne.
- Conformité réglementaire : marquage CE, documentation et mode d'emploi en français, dossier d'implantation et traçabilité (numéros de lot, dates de péremption).
- Conditionnement et étiquetage : emballage stérile, informations lisibles et codification GS1 recommandée (GS1‑128), étiquetage conforme au Code de la Santé Publique.
- Stérilisation et sécurité : si stérilisé à l'OE, fournir valeurs résiduelles selon NF EN ISO 10993‑7 ; interdiction de latex.
- Documentation clinique et technique : dossier scientifique, caractéristiques d'élution, profils de sécurité et recommandations d'utilisation à fournir.
- Formation et support : formation des équipes cliniques sans coût additionnel et fourniture d'un correspondant matériovigilance.
- Traçabilité informatique : fourniture d'un fichier compatible pour intégration dans outils de suivi spécifiques à la cardiologie (ex. CARDIOREPORT) si non présent dans les bases.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans, 14 avenue de l'Hôpital CS 86709 45067 ORLÉANS CEDEX 2
Contact
Docteur Audrey Lefrançois
Téléphone
02 38 51 45 24
Modalités
Prise de rendez‑vous auprès de la pharmacie pour présentation et essais produits ; modalités et dates à convenir avec la pharmacie et les équipes médicales. L'absence de présentation rend l'offre irrégulière.
Échantillons
Adresse de livraison
Pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans, 14 avenue de l'Hôpital CS 86709 45067 ORLÉANS CEDEX 2
Modalités de livraison
Envoi de spécimens correspondant aux quantités précisées dans les descriptifs annexés (quantités non communiquées ici). Les cartons doivent porter le nom du candidat, la référence précise et la mention indiquée dans les documents ; les spécimens périmés sont acceptés. L'absence d'envoi rend l'offre non conforme.
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