Fourniture de prothèses chirurgicales et dispositifs médicaux
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Lot 10 — Electrode endocavitaire temporaire intracardiaque
- Fourniture d'électrodes endocavitaires temporaires stériles destinées à l'implantation intracardiaque temporaire.
- Exigences de conformité : marquage CE, documentation technique en français, dossier de traçabilité (numéros de lot, dates de péremption, état initial des lots).
- Conditionnement : emballage stérile conforme aux exigences réglementaires, étiquetage en français, préférence pour codification GS1 (code‑barres lisible, GS1‑128 de préférence).
- Stérilisation : respect des normes applicables ; si stérilisé à l'oxyde d'éthylène, indication des valeurs résiduelles conformes à NF EN ISO 10993‑7.
- Contraintes de matières : interdiction d'utilisation de latex dans les produits destinés aux blocs opératoires.
- Support et formation : fourniture de la documentation d'utilisation en français et formation des équipes (coûts inclus dans l'offre).
- Gestion de dépôt : contractualisation séparée si dispositifs mis en dépôt, visites du représentant au minimum deux fois par an, inventaires semestriels à convenir.
- Traçabilité informatique : fichiers de codification compatibles à fournir pour intégration dans outils de suivi spécifiques à la cardiologie si pertinent.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans, 14 avenue de l'Hôpital CS 86709 45067 ORLÉANS CEDEX 2
Contact
Docteur Audrey Lefrançois
Téléphone
02 38 51 45 24
Modalités
Prise de rendez‑vous auprès de la pharmacie pour présentation et essais produits ; modalités et dates à convenir avec la pharmacie et les équipes médicales. L'absence de présentation rend l'offre irrégulière.
Échantillons
Adresse de livraison
Pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans, 14 avenue de l'Hôpital CS 86709 45067 ORLÉANS CEDEX 2
Modalités de livraison
Envoi de spécimens correspondant aux quantités précisées dans les descriptifs annexés (quantités non communiquées ici). Les cartons doivent porter le nom du candidat, la référence précise et la mention indiquée dans les documents ; les spécimens périmés sont acceptés. L'absence d'envoi rend l'offre non conforme.
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