Programmes d'évaluation externe de la qualité pour biologie médicale
Date limite
15 septembre 2026 à 10 hLocalisation
Maine-et-Loire (49)Durée
4 ans (du 23/09/2026 au 22/09/2030), délai d'exécution possible jusqu'à 12 mois après la fin
Budget
Estimation: 2 440 000 €
Programme annuel d'évaluation externe de la qualité (EEQ)
Généralités
- Mise en œuvre d'un programme EEQ annuel couvrant 17 familles de biologie médicale (biochimie, hémostase, hématologie, pharmacologie, agents infectieux, cytogénétique, génétique moléculaire, immunologie, parasitologie, mycologie, bactériologie, biologie de la reproduction, neurobiologie, métabolisme, hormonologie, etc.).
- Fourniture des panels d'analyse adaptés à chaque famille avec gestion des matrices associées et contrôles inconnus pour l'évaluation des performances.
Gestion du programme et planification
- Élaboration et fourniture d'un planning annuel des campagnes EEQ.
- Inscription et gestion administrative des laboratoires aux sessions prévues.
- Possibilité d'émission de sessions/commandes tout au long de la période contractuelle selon planning.
Exigences techniques et qualité
- Conformité aux exigences normatives et réglementaires applicables à l'EEQ (NF EN ISO/CEI 17043, NF EN ISO 15189, références citées dans le dossier).
- Contrôles inconnus et procédures d'évaluation statistique des résultats, production de rapports d'analyse de performance et de synthèse par session.
- Traçabilité des lots, traçabilité des envois et conservation des registres de distribution et d'analyse des prestations.
Logistique et distribution
- Conditionnement, emballage et expédition des échantillons/panels selon exigences biologiques et réglementaires pour les matrices concernées.
- Organisation des tournées d'envoi, procédures de suivi des colis et preuve de livraison.
- Replanification des envois en cas d'impossibilité de livraison, avec délai maximal d'une semaine pour reprogrammation.
Support opérationnel et documentation
- Fourniture de notices techniques, rapports par session, aide à l'interprétation des résultats et documentation normative associée.
- Modalités de réception et contrôle qualité à la livraison (procédures de vérification quantitative et qualitative).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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