Fourniture de produits radiopharmaceutiques

CHU Amiens Picardie
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Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.

Date limite3 novembre 2025 à 10 h
LocalisationAmiens (80)
Durée
Durée totale de 3 ans à compter du 01/01/2026
Budget
Non précisé

Prestations techniques demandées pour le lot 1 : Fluorocholine

Le marché porte sur la fourniture de produits radiopharmaceutiques, spécifiquement la Fluorocholine, avec les caractéristiques et spécifications suivantes :

1. Caractéristiques de la fourniture

  • Les produits doivent respecter le code de la santé publique et les normes des pharmacopées françaises et européennes.
  • Le conditionnement, l'emballage et le regroupement des produits doivent être précisés par unité de livraison.
  • Le fournisseur doit garantir la qualité de fabrication jusqu'à la réception dans les locaux pharmaceutiques.
  • La durée de validité des produits livrés doit être d'au moins deux tiers de la validité totale pour les produits à péremption inférieure à un an, et d'au moins un an pour les autres.

2. Médicaments

  • Les médicaments doivent posséder une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou une autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
  • L'étiquetage doit être conforme au code de la santé publique et aux réglementations en vigueur.

3. Spécifications techniques générales

  • Les médicaments radiopharmaceutiques doivent respecter les directives européennes concernant leur mise sur le marché et les normes analytiques.
  • Ils doivent faire l'objet d'une traçabilité et être soumis aux règles de pharmacovigilance.
  • Les contrôles de production incluent des vérifications physiques, chimiques, biologiques et galéniques.

4. Spécifications techniques particulières

  • La capacité de la radiopharmacie à dispenser des émetteurs bêta plus dépend de l'horaire de livraison : | Avant 9h30 | De 9h30 à 12h | Après 12h | |--------------|-----------------|-------------| | Difficile | Optimal | Difficile |

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