Fourniture de produits pharmaceutiques et radiopharmaceutiques

• Marché réparti en lots multiples (plusieurs familles de produits, tableaux récapitulatifs par lot avec quantités maximales pour chaque article).

Exigences de conformité et qualité

• Respect des exigences réglementaires (AMM pour médicaments, marquage CE pour DM, pharmacopée applicable, règles de pharmacovigilance).
• Traçabilité complète par lot (numéro de lot, étiquetage, date de péremption, conditions de stockage).
• Préférence pour codification GS1 (GS1-128 ou DataMatrix) pour homogénéiser la traçabilité.
• Obligation d’assurance qualité couvrant la fabrication, la qualification des fournisseurs et la livraison.

Documentation et formation

• Fourniture des documents techniques (RCP, TAP, fiches techniques) et mise à disposition/déploiement d’outils/documentation électronique.
• Proposition d’actions de formation du personnel destinataire sur l’utilisation et la sécurité des produits.

Logistique et distribution

• Organisation des livraisons selon modalités spécifiques par site (plannings et contraintes définis en annexes).
• Conditions particulières pour la chaîne du froid : colis identifiés, manutention adaptée, traçabilité des températures.
• Palettisation exigée pour gros volumes (ex. palettes européennes à partir d’un volume important), bon de livraison détaillé requis à chaque livraison.
• Possibilité de livraisons le samedi matin selon commandes urgentes.
• Modalités de reprise/retour/échange/destruction précisées (délais et conditions selon fiche prestation du titulaire).

Contrôles et essais

• Contrôles de conformité réalisés sur échantillons reçus; résultats pris en compte pour appréciation de la conformité et actions correctives pouvant aller jusqu’à la résiliation.
• Possibilité d’essais organisés ponctuellement selon modalités communiquées ultérieurement.

Échanges de données et formats

• Déploiement d’un fichier électronique (.cmp) listant les informations techniques par article.
• Adaptation possible des formats d’étiquetage et exigences selon articles spécifiques.