Prélèvements et analyses d'eaux de consommation et de dialyse
Prélèvements et analyses des eaux et fluides pour hémodialyse
Organisation générale
- Prélèvements planifiés et ponctuels sur boucles d'eau bi‑osmosée/osmosée, sorties osmoseurs mobiles, générateurs de dialyse et liquides associés (dialysat, liquide de substitution, amorçage/restauration).
- Planning annuel communiqué en décembre N‑1 ; réactivité 24 h pour urgences spécifiques dialyse.
Opérations de prélèvement et fourniture
- Prélèvements réalisés par préleveur formé et habilité, accompagné d’un agent de l’établissement.
- Fourniture et maintien d'un stock tampon de consommables spécifiques (poches, embouts, flacons) aux quantités minimales contractuelles, renouvellement sur demande.
- Transport des échantillons avec traçabilité et conditions de conservation adaptées aux endotoxines et analyses microbiologiques.
Analyses et méthodes
- Analyses microbiologie et endotoxines, chimie réduite, chimie complète et ionogramme selon point et équipement ; méthodes conformes à la pharmacopée européenne, NFS 93‑315 et textes applicables.
- Délai contractuel de rendu des rapports définitifs à renseigner et respecté (pénalités possibles en cas de non‑respect).
- Le titulaire réalise la majeure partie des analyses ; sous‑traitance possible sous réserve de déclaration et d'accréditation équivalente.
Support technique et livrables
- Rapport détaillé comprenant identification de l'équipement (n° de série), conditions de prélèvement, résultats paramétriques et conformité, et intervention technique en cas de non‑conformité (analyse des causes, reprise rapide des analyses).
- Conservation des souches si nécessaire, interlocuteur dédié, bilan annuel et veille réglementaire.
- Prise en compte des évolutions d'équipements (modifications prévues) dans la planification et les prestations.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Visite de démarrage réalisée sur les sites du GHT Léman‑Mont‑Blanc ; date et planning à convenir entre le titulaire et les établissements
Modalités
Visite à réaliser au démarrage de l'exécution. Aucune visite préalable obligatoire pour la candidature. Confirmation des dates de campagne et plan d'échantillonnage demandée une semaine avant le passage; créneau de passage communiqué par courriel entre 9h00 et 16h00 avec horaires spécifiques par établissement.
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