Fourniture et mise en service d'extracteurs d'acides nucléiques
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Description des prestations
Fourniture, installation et mise en service
- Fourniture des extracteurs d'acides nucléiques adaptés aux besoins des laboratoires.
- Livraison, installation et mise en fonctionnement des équipements, fourniture de la documentation et des accessoires nécessaires.
Qualification et validation
- Réalisation des qualifications : Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP).
- Fourniture des rapports de qualification en français et correction des non-conformités identifiées pendant les essais.
Fonctionnalités et exigences techniques
- Systèmes paramétrables, multi-utilisateurs et sécurisés.
- Extraction d'ADN et d'ARN (co‑extraction fortement souhaitée mais non obligatoire) à partir de prélèvements divers, gestion de volumes variables.
- Prévention des contaminations inter-échantillons et exigences de traçabilité des runs et des échantillons.
- Option technologique acceptée : extraction par colonnes ou par billes magnétiques selon l'offre.
- Alertes en temps réel des anomalies et respect des temps de traitement minimaux spécifiés.
Logiciel, intégration et données
- Concession de licence d'utilisation du logiciel d'exploitation.
- Interface de programmation sécurisée, connectivité réseau et export des données vers le système d'information du laboratoire.
- Traçabilité complète des données, résultats et métadonnées des runs.
Consommables, kit de démarrage et documentation
- Fourniture d'un kit de démarrage et de consommables pour qualification, ainsi que de la liste des consommables avec tarification.
- Notices d'utilisation et d'entretien en français.
Formation, support et maintenance
- Formation des utilisateurs et des référents techniques avec planning inclus.
- Hotline et option de télémaintenance conformes aux exigences de sécurité informatique.
- Maintenance « tous risques » incluant pièces et main-d'œuvre, interventions curatives et préventives, et obligations de temps de réponse selon la criticité des anomalies.
Obsolescence et disponibilité des pièces
- Engagements sur la disponibilité des pièces détachées et modalités liées à l'obsolescence, avec délais et pénalités en cas de non‑conformité.
Sécurité, sous-traitance et conformité
- Respect des exigences de gestion environnementale et réglementaire.
- Exigences sur le personnel affecté (compétence, stabilité, conformité administrative) et obligations du titulaire vis-à-vis des sous-traitants.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Volumes et typologies fournis à titre indicatif pour le dimensionnement des équipements et la qualification; pas d'exigence de fourniture d'échantillons par soumissionnaire indiquée.
Produits à fournir
- Lot 1 — Types d'échantillons traités (exemples)xADN/ARN issus de sang total, plasma, salive, culot cellulaire, frottis buccaux, FFPE (volumes et paramètres variables) — activité prévisionnelle mentionnée dans le dossier technique
- Lot 1 — Volumes annuels indicatifsxEnviron 10 700 échantillons/an pour ADN (répartition par type incluse dans le dossier technique), estimations fournies pour dimensionnement
- Lot 2 — Types d'échantillons traités (exemples)xADN/ARN issus de sang, échantillons congelés, FFPE, ctDNA selon catégorie d'échantillon — paramètres variables
- Lot 2 — Volumes annuels indicatifsxEnviron 750 échantillons/an (par catégories mentionnées)
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