Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques
Prestations Techniques Demandées pour le Lot 1 : Fourniture de Médicaments Radiopharmaceutiques
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Dispositions Générales et Réglementaires
- Acquisition de produits radiopharmaceutiques conformes aux législations et normes en vigueur.
- Assurance qualité pour garantir la traçabilité et l'homogénéité des produits.
- Conformité aux directives et lois relatives aux médicaments et dispositifs médicaux stériles.
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Documentation Technique
- Fourniture d'informations techniques pour chaque article proposé, incluant :
- RCP, notice d'utilisateur, compositions exactes, modalités d'obtention, données de stabilité, et iconographie des produits.
- Fourniture d'informations techniques pour chaque article proposé, incluant :
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Étiquetage et Notice
- Tous les produits doivent avoir un étiquetage complet en français, précisant :
- Identification du produit, numéro de lot, date limite d'utilisation, et conditions de stockage.
- Tous les produits doivent avoir un étiquetage complet en français, précisant :
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Codification des Produits
- Mise en conformité avec les obligations réglementaires concernant la traçabilité sanitaire, incluant un identifiant unique pour chaque produit.
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Formation
- Actions d'information et de formation pour le personnel médical et soignant, en partenariat avec les pharmaciens des établissements.
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Vigilances
- Procédures de retrait volontaire de dispositifs médicaux et communication avec le correspondant de matériovigilance.
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Qualité des Produits
- Conformité des articles livrés stériles aux prescriptions réglementaires, avec indication de l'usage unique ou multiple des dispositifs médicaux.
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Précisions Techniques Concernant les Spécialités Radiopharmaceutiques
- Indication des matériels nécessaires à l'utilisation des fournitures, calendrier de production, et conditions de livraison.
- Exigences spécifiques pour chaque type de produit radiopharmaceutique, y compris les délais de livraison et les modalités d'administration.
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Critères d'évaluation
Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
CHU de BESANCON - Hôpital Jean Minjoz Service de Médecine Nucléaire A l’attention de Monsieur Orland ANGOUE 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 BESANCON CEDEX
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être envoyés avec la mention suivante en gros caractères : PH2026_01 Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques ECHANTILLONS – NE PAS OUVRIR.
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