Masques thermoplastiques pour radiothérapies stéréotaxiques
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Description des masques et des fournitures
Caractéristiques des dispositifs
- Masques thermoformables en deux parties (partie visage + partie occipitale).
- Versions : tête seule et occiput; matériau carbone; microperforés; épaisseur 2,3 mm.
- Dispositifs à usage patient unique, compatibles IRM.
- Option : accessoire de type « berceau » pour support de la tête.
Conditionnement et étiquetage
- Emballage adapté aux manutentions hospitalières avec étiquetage systématique depuis le conditionnement primaire jusqu'au plus petit emballage.
- Durée de validité : ≥ 3/4 de la durée de vie utile pour produits à péremption < 1 an ; ≥ 15 mois pour durées supérieures.
Conformité et documentation
- Fourniture des déclarations de conformité CE et preuves de qualification réglementaire permettant la commercialisation.
- Manuel d'utilisation, manuel d'entretien et protocole de nettoyage/désinfection fournis en français pour chaque produit proposé.
Entretien, désinfection et matériovigilance
- Dispositifs non stériles et réutilisables (le cas échéant) compatibles avec procédés de désinfection hospitalière ; mode opératoire de lavage/désinfection joint.
- Désignation d'un correspondant matériovigilance avec nom, qualité et courriel.
- Formation des utilisateurs prévue sur la durée du contrat (modalités et périmètre à préciser dans l'offre).
Garanties et remplacements
- Garantie minimale d'un an contre vices de fabrication et de matière à compter de l'admission, et pendant la période d'utilisation indiquée sur l'emballage.
- En cas de rupture d'approvisionnement, fourniture possible d'un produit similaire à qualité équivalente et au même prix unitaire après accord.
Exigences complémentaires
- Étiquetage et mode d'emploi en langue française.
- Documentation technique obligatoire fournie pour chaque référence (fiche produit, protocoles, instructions d'entretien).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille — Direction des Ressources Matérielles — Magasin Annexe 14, Avenue Yves Thépot, 29000 QUIMPER
Modalités de livraison
Échantillons fournis gratuitement ; pli identifié comme indiqué ; réception du lundi au vendredi 08:00–11:30 et 13:00–15:30. Les échantillons doivent être accompagnés des informations produit exigées (marquage CE, conformité, référence fournisseur). Le défaut de fourniture peut entraîner le rejet de la candidature.
Produits à fournir
- Masques thermoplastiques pour radiothérapies stéréotaxiquesx2 par référence
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