Maintenance et fourniture de hottes et postes de sécurité microbiologique

Périmètre fonctionnel

Maintenance préventive et corrective, qualifications de performance et contrôles de conformité pour : postes de sécurité microbiologique (PSM), hottes à flux laminaire, hottes PCR, hottes chimiques (ETRAF), bras aspirant.
Réalisation de contrôles microbiologiques (biocontamination surfaces et aérobiocontamination) selon référentiel et périodicités définies.

Travaux de maintenance préventive et qualifications

Visites programmées annuelles : inspection visuelle complète, contrôle des joints et filtres, relevés et enregistrement des mesures.
Mesures aérauliques systématiques : air descendant, vitesse du flux à 20 cm de la sortie des filtres, vitesse d’air au rejet, air entrant, cartographie des vitesses (12 points pour démontrer la laminarité), mesures en deux points de l’enceinte au repos et en activité.
Contrôles d’intégrité des filtres au photomètre et générateur EMERY (ou équivalent) et mesure de perte de charge.
Comptage particulaire pour 0,5 µm et 5 µm (volume prélevé minimum 1 m3) pour détermination de la classe d’empoussièrement.
Vérification et réglage de l’homogénéité de la vitesse (cible 0,36–0,54 m/s à ≈150–300 mm du filtre), essais fumigène (veine de garde), cartographie des flux et tests de fumée.
Essais et réglages des afficheurs, remplacement tubes UV si nécessaire.

Contrôles microbiologiques

Prélèvements et analyses de biocontamination de surfaces et d’aérosols à l’intérieur des enceintes ; comptes rendus et conformité selon référentiel.
Fréquences modulées selon équipement : certains PSM font l’objet de contrôles microbiologiques renforcés (jusqu’à quatre contrôles par an pour certains numéros d’inventaire) ; certains PSM en zones sensibles requièrent des comptages particulaires en mode veille.

Hottes chimiques (ETRAF) et bras aspirant

Hottes chimiques : cartographie des vitesses d’aspiration, fumigène pour vérification du confinement, mesure des débits extraits, contrôle efficacité des filtres à charbon actif, vérification alarmes et préfiltres, remplacement systématique de catégories de filtres définies, validation de la sécurité aéraulique.
Bras aspirant : mesure des débits en conduite, contrôle au fumigène, vérification moteur d’extraction et gaines souples (périodicité annuelle).

Maintenance corrective et stocks pièces

Assistance téléphonique en jour ouvré, déclenchement par moyen horodaté, intervention en jours ouvrés.
Garantie de délais d’intervention et de rétablissement (GTI/GTR) assortie d’organisation de devis et délais d’exécution pour dépannages.
Disponibilité de pièces détachées listées (stock engagement pour disponibilité rapide) ; pièces garanties au minimum 6 mois.

Reporting et traçabilité documentaire

Rapport d’intervention par équipement, obligatoirement comprenant : date, durée, n° d’inventaire, n° de série, analyse des causes, actions menées, pièces remplacées, jugement de conformité, valeurs mesurées, matériel et certificats d’étalonnage ; exemplaire laissé sur site et transmission au pôle biomédical en PDF ou via interface web.
Rapport annuel et bilans d’état du parc transmis chaque année.

Contraintes techniques et conformité

Respect strict des notices constructeurs et des normes/référentiels techniques applicables (ex. EN 12469, ISO 14644‑1/2/3, NF 15‑211, EudraLex Volume 4, recommandations ASPEC, règlement UE relatif aux substances d’origine humaine).
Plan de prévention, exigences vaccinales pour intervenants en laboratoire, règles d’accès, confidentialité des méthodes et informations.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Lot 1: Maintenance et qualification de hottes et PSM

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