Machines normothermiques de perfusion d'organes et consommables
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Machine normothermique pour perfusion et transport de greffons hépatiques
Fonction principale
- Perfusion et maintien normothermique à ~37 °C du greffon hépatique, perfusion avec solution adaptée et oxygénation.
Surveillance, enregistrement et données
- Monitoring quasi‑temps réel (température, résistance, batterie, autres paramètres essentiels) avec alarmes configurables.
- Enregistrement des données et export obligatoire dans un format non propriétaire (Excel et/ou JSON) via clé USB et réseau.
- Fourniture d'un logiciel d'analyse des données mis à disposition gratuitement, export lisible non‑texte.
Alimentation et mobilité
- Batteries internes/externes avec autonomie maximale annoncée; compatibilité IATA des batteries à préciser; caractéristiques batterie (durée autonomie et charge) à fournir.
- Données techniques (dimensions, poids vide/chargé, matériaux, poignées, verrouillages) décrites en QT.
Consommables et hygiène
- Fourniture de l'ensemble des consommables captifs (tubulures, canules, éléments stériles). Notices de compatibilité exigées; preuve de conformité MDR 2017/745 si nécessaire.
- Étiquetage et notices en français; mentions CE, lot/série, date fabrication, stérilisation, péremption et pictogrammes (phtalates/latex) obligatoires.
- Exigences de péremption résiduelle : ≥ 2/3 si durée totale < 1 an ; ≥ 1 an sinon (dérogation possible).
Transport et emballage
- Emballages et accessoires précisés en QT ; exigences de protection et manutention adaptées au dispositif (moins d'exigences aériennes que lots transportés).
Maintenance, garantie et pièces
- Garantie contractuelle minimale 12 mois pièces/main d'œuvre/déplacements à compter du certificat de mise en service.
- Maintenance préventive et corrective incluse pendant la garantie, prises en charge transport/conditionnement si besoin; mises à jour logicielles incluses.
- Pièces neuves (pas de pièces OEM reconditionnées); disponibilité des pièces et consommables garantie au moins 10 ans après la fin de l'accord‑cadre.
- Modalités opérationnelles (délais, rapports d'intervention, GMAO, télémaintenance) à fournir via QS.
Formation
- Formation initiale utilisateur (chirurgien, IBODE, IDE, cadres) et techniciens biomédicaux ; contenu/durée/nombre de personnes et supports en français à détailler.
- Engagement d'au moins 1 jour/an de formation continue sur site (reportable).
Sécurité et intégration des données
- Conformité aux exigences d'intégration réseau et sécurité ; protections antivirales et confidentialité des données selon exigences techniques communes.
Documents attendus
- QT : fiche technique équipement complète (performances, interfaces, batterie, oxygénation, etc.).
- QT consommables : composition, stérilisation, substances (latex/DEHP/CMR), stockage, durée de conservation et compatibilité.
- QS : organisation SAV, délais d'intervention, taux de disponibilité garanti, télémaintenance, réseau national et sécurisation approvisionnement.
Options valorisées
- Accessoires de transport améliorant conservation, géolocalisation, options d'alimentation dans l'emballage.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
mai/juin 2026 (période indicatives pour auditions/présentations)
Lieu
Non précisé
Modalités
Visites/auditions présentielles ou distancielles possibles; modalités précises (dates, lieux, contacts) communiquées ultérieurement par courrier. Présentations en situation possibles auprès de transporteurs (Air France, SNCF), douanes et services aéroportuaires pour les lots transport.
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