Logiciel d'évaluation de la réponse tumorale sur instao.fr

Principales fonctionnalités

Gestion d'images radiologiques (CT, IRM, TEP, etc.) : import/export DICOM, viewer intégré ou interopérant avec PACS, accès aux antériorités, annotations et archivage indexé par étude.
Outils de mesure et d'évaluation : mesures de diamètres, prise en charge de nombres de lésions par organe, calculs SUV/SUL, outils de détection/segmentation, recalage d'images et modules radiomiques.
Critères d'évaluation standardisés : implémentation au minimum de RECIST 1.1, traçabilité complète des paramètres et historisation des résultats.
Reporting et analyses : tableaux de bord, modules statistiques, export de rapports et intégration de questionnaires cliniques et eCRF.

Déploiement et options

Modes d'installation : SaaS (hébergement inclus) ou on‑premise (installation sur site); possibilité d'offrir un PC dédié.
Options modulaires : plateforme d’échange d’images multi‑centrique, CQI, gestionnaire de tâches, module statistique, détection/segmentation, features radiomiques, plugins et variantes tarifaires.

Données et sécurité

Respect de la propriété des données : le bénéficiaire conserve la propriété des données de santé et toute exploitation nécessite son accord.
Hébergement HDS exigé pour les offres cloud ; règles de pseudo‑anonymisation, gestion des cohortes, conservation et archivage selon durée d’étude.
Exigences de sécurité : politiques PN/PGI, traçabilité des flux, matrices d’architecture réseau et règles de sécurité applicables.

Interopérabilité et intégration

Connexions avec PACS/serveurs de stockage en DICOM et échanges possibles via HL7 ; fourniture d’une architecture et d’une matrice des flux dans la réponse.
Intégration avec systèmes d’information cliniques et possibilité d’API/flux pour reprise et export de données.

Phase d'implantation et qualification

Pré‑implantation : vérifications techniques, visite sur site ou à distance, dossier technique pré‑implantation, validation conjointe du rétroplanning.
Réceptions : phase de qualification, réception administrative et technique, gestion des non‑conformités, droit de réserve.

Formation, support et maintenance

Formation initiale et à la demande en français, feuilles d’émargement et supports pédagogiques disponibles pendant l’exploitation.
Support opérationnel, SLA définis (disponibilité, temps de réponse/réparation), maintenance tous risques et mises à jour/upgrades incluses selon contrat.

Garanties, conformité et propriété intellectuelle

Garanties logicielles d'au moins 2 ans, couverture maintenance et mise à jour, responsabilité contractuelle précisée.
Conformité réglementaire requise : marquage CE, MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, RGPD, ISO 27001; obligations spécifiques pour les offres intégrant de l'IA.
Droits d'utilisation octroyés au bénéficiaire, clauses de non‑divulgation, plan de reversibilité et portabilité des données en fin de service.

Livrables et sous‑traitance

Livrables attendus : bordereau de prix unitaires, notices techniques, architecture détaillée, plan de reversibilité, documentation d’exploitation et de sécurité.
Conditions de sous‑traitance et groupement précisées ; justificatifs et déclarations à fournir selon les annexes contractuelles.

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Cahier des charges, budget, contacts...

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