Implants de réfection de paroi du tractus digestif et urogénital

Documentation, conformité et traçabilité

• Fournir marquage CE et notices en français pour chaque référence.
• Bordereau de livraison détaillé incluant identifiant fournisseur, référence produit, quantité, numéro de lot/série, adresse de livraison et date d'expédition.
• Traçabilité des dispositifs et des pièces détachées (numéros de lot, suivi des interventions, reporting).

Livraison, installation et mise en service

• Livraison et, si applicable, installation/mise en service des dispositifs.
• Remise des documents techniques lors de l'installation (fiche technique, mode d'emploi en français, certificats éventuels).

Formation et information aux utilisateurs

• Formation du personnel utilisateur sur caractéristiques techniques, fonctionnement, entretien et conditions d'utilisation.
• Remise d'un dossier technique et des supports de formation en français.

Maintenance et pièces détachées

• Maintenance préventive et curative pendant toute la durée de mise à disposition, comprenant déplacement, main-d'œuvre et fourniture de pièces de rechange certifiées.
• Traçabilité des interventions de maintenance et gestion des pièces détachées.

Gestion des stocks, prêts et dépôts

• Mise en place d'une organisation logistique avec stock de sécurité et mesures d'anticipation des ruptures.
• Possibilité de dépôts-vente et de prêts à usage selon les configurations ; gestion des retours et des produits périssables.

Péremption et reprise

• Modalités de reprise des produits périmés ou en fin de vie précisées (conditions et limites de reprise).

Approvisionnement et continuité

• Politique d'approvisionnement assurant flexibilité de production et capacité de réponse aux besoins, incluant modalités de reprise et de fin de vie des produits.

Prestations optionnelles

• Possibilité de prestations supplémentaires (dépôts, services complémentaires) à prévoir selon listes de références et besoins.