Fourniture de greffons ophtalmiques

Traçabilité et documents de distribution

• Remise d'un document de distribution listant les données du donneur et les résultats sérologiques, bactériologiques et anatomo‑cytopathologiques nécessaires à la conformité.
• Conservation des enregistrements de traçabilité selon bonnes pratiques applicables.

Conditionnement, conservation et transport

• Conditionnement garantissant la chaîne du froid adaptée aux produits cryoconservés.
• Emballages limités au strict nécessaire et réalisés à partir de matières recyclées et recyclables.
• Le titulaire assure la qualité pendant la conservation et le transport jusqu'à la mise à disposition.

Reprise et gestion des retours

• Reprise des greffons non utilisés pour réutilisation dans d'autres centres ou destruction conforme à la réglementation ; prise en charge des frais de retour en cas de non‑conformité.

Contraintes réglementaires et agréments

• Détention des autorisations requises pour préparation et distribution de greffons humains (autorités compétentes). Respect des règles de traçabilité et des bonnes pratiques applicables.

Délais et urgences

• Mise à disposition continue « au fur et à mesure des besoins ». Disponibilité en urgence sous 24–48 heures pour commandes transmises avant 16h, sauf fabrication spéciale.

Exigences qualité

• Spécifications microbiologiques et sérologiques adaptées à l'utilisation cornéenne et capacité à fournir fiches techniques et preuves d'analyses.