Générateurs de technétium-99m

Description et quantités

Générateurs de technétium-99m avec calibration indicative 2 à 15 GBq et souhait d'une première élution de 20–30 GBq les jours de livraison.
Répartition des livraisons sur 3 sous‑lots : sous‑lot 1 = 104 générateurs/an (208 sur 2 ans) pour 2 jours de livraison hebdomadaires ; sous‑lot 2 = 52 générateurs/an (104 sur 2 ans) pour 1 jour de livraison hebdomadaire ; sous‑lot 3 = 52 générateurs/an (104 sur 2 ans) pour 1 jour de livraison hebdomadaire.

Exigences techniques et documentation

Conformité aux règles applicables (AMM, pharmacopées françaises/européennes, Code de la Santé Publique) ; dossier technique pour chaque produit détaillant provenance, fabrication et éléments caractérisant la qualité.
Documentation technique et scientifique exigée pour juger d'équivalence sur certains produits.
Fourniture gratuite d'une dose de calibration annuelle pour les produits radioactifs concernés.

Consommables et matériels fournis sans supplément

Fourniture obligatoire sans supplément : flacons stériles d'élution, flacons antiseptiques, flacons de chlorure de sodium, pots plombés adaptés (au besoin jusqu'à 4 flacons), et matériels d'adaptation éventuels pour enceintes plombées.
Avec chaque générateur, minimum 10 flacons d'élution de 5 ml et 10 flacons d'élution de 10 ml.
Reprise gratuite des générateurs usagés après décroissance radioactive.

Logistique, transport et sécurité

Livraisons selon planning hebdomadaire des sous‑lots (deux livraisons/semaine pour le sous‑lot 1, une livraison/semaine pour les sous‑lots 2 et 3) ; horaire attendu : livraison le jour indiqué avant 8h00 (préférence avant 7h00 les jours demandés).
Conditionnement et transport conformes à la réglementation ADR pour produits radioactifs ; protocole de sécurité de chargement/déchargement à respecter et accusé de réception du protocole à fournir à chaque changement.
Le titulaire doit informer préalablement de toute modification de conditionnement ou de référence.
En cas de livraison défectueuse, livraison de remplacement sous 24 heures ; en cas d'impossibilité de livrer au jour prévu, information préalable et proposition d'une nouvelle date.

Conditionnement, étiquetage et traçabilité

Regroupement des produits par référence et/ou numéro de commande ; cartons étiquetés (référence, numéro de commande, nombre de boîtes, unités) ; emballage résistant au choc, étanche, film plastique de protection sur 5 côtés, fermeture sécurisée.
Bons de livraison détaillant unités livrées, numéros de lots et, pour les produits radioactifs, activité avec date/heure de calibration et date de péremption.

Garantie, assistance et formation

Garantie contre vices de fabrication ou défauts de matière pendant la durée d'utilisation indiquée sur l'emballage.
Obligation d'informer l'utilisateur des résultats d'analyses après retour d'un générateur signalé défectueux.
Obligation d'avertir immédiatement en cas de modification technologique du produit.
Essai sur site et/ou formation à organiser lors de la première réception si nécessaire ; le fournisseur doit assurer la formation des utilisateurs et fournir l'accès aux informations techniques (documents, références, bases de données).

Organisation qualité et adaptation

Justification d'un système qualité formalisé reposant sur un référentiel ISO (preuve demandée).
Possibilité d'intégrer nouveaux conditionnements/dosages par bordereau de prix complémentaire signé des deux parties.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Lot 1: Générateurs de technétium-99m

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