Fourniture de géloses sous triple emballage

Descriptif technique des produits

• Les produits doivent être clairement définis, incluant le nom, le numéro CE, la référence interne, et le conditionnement.
• Exigences spécifiques :
  • Triple emballage 3P d’irradiation.
  • Irradiation du produit final : au moins 8-12kGy.
  • Stérilité et tests de fertilité selon les normes établies.
  • Délai de livraison standard de 3 semaines et d'urgence de 5 jours ouvrés.

Conservation et utilisation des produits

• Durée de stabilité des lots après libération.
• Conditions de transport et de stockage.
• Limites d’utilisation et précautions d’emploi.

Conditionnement et traçabilité du produit

• Description des références et formats de conditionnement.
• Mention du numéro de lot et de la date de péremption sur l'emballage.
• Durée de péremption minimale de 4 mois à compter de la livraison.

Politique qualité

• Système d’évaluation et de suivi des fournisseurs.
• Audits des processus d’approvisionnement et de fabrication.
• Obligation d’informer l’EFS de tout événement impactant la qualité des produits.